Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania ekstraktu z jagód na zdrowie poznawcze

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu codziennej suplementacji Brainport przez okres 6 miesięcy na zdrowie poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osobniki
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, moczowo-płciowych, żołądkowo-jelitowych/wątrobowych, hematologicznych/immunologicznych, HEENT (głowa, uszy, oczy, nos, gardło). Choroby dermatologiczne/choroby tkanki łącznej, mięśniowo-szkieletowe, metaboliczne/żywieniowe, endokrynologiczne, neurologiczne, alergie, poważne zabiegi chirurgiczne i/lub laboratoryjne, które mogą ograniczać udział w protokole badania lub jego ukończenie.
  • Cukrzyca
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na punkty końcowe (leki na nadciśnienie)
  • Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem, w ciągu 180 dni poprzedzających badanie
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie przeciwutleniaczy, minerałów i suplementów witaminowych dostępnych w aptekach, drogeriach, marketach spożywczych czy w medycynie alternatywnej
  • Ciąża, laktacja
  • Nadużywanie produktów (> 20 spożycia alkoholu tygodniowo i narkotyków)
  • Palenie
  • Przyrost lub utrata masy ciała (> 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Wysoka aktywność fizyczna (>4,5 godziny biegania/tydzień)
  • Historia jakichkolwiek działań niepożądanych związanych ze spożyciem jagód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna
Suplement diety: Placebo
Maltodekstryna. Codzienne spożycie kapsułki
Aktywny komparator: Duża dawka Brainporta
Suplement diety: Duża dawka Brainporta
ekstrakt z jagód, wysoka dawka. Codzienne spożycie kapsułki
Aktywny komparator: Mała dawka Brainporta
Suplement diety: Mała dawka Brainporta
Ekstrakt z jagód, niska dawka. Codzienne spożycie kapsułki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przetestuj uwagę za pomocą STROOP
6 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie testowe za pomocą „testu cijferdoorstreep”
6 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sprawdź szybkość psychomotoryczną za pomocą ryflowanej tablicy perforowanej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
struktura naczyniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzyć strukturę naczyń za pomocą ultradźwięków.
6 miesięcy
Nastrój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Testuj nastrój za pomocą wizualnej analogowej skali nastroju. 8 emocji ocenianych jest w skali od 1 do 10.
6 miesięcy
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
analiza fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, bilirubiny, gamma-glutamylotransferazy w celu określenia czynności wątroby.
6 miesięcy
enzym flawonoidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
analiza monoaminooksydazy B
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

BioActor B.V.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brainport-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Duża dawka Brainporta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj