Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podávání extraktu z bobulí na kognitivní zdraví

23. února 2021 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinky každodenního doplňování Brainportu po dobu 6 měsíců na kognitivní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců
  • Věk mezi 40 a 60 lety
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza závažných kardiovaskulárních, respiračních, urogenitálních, gastrointestinálních/hepatálních, hematologických/imunologických, HEENT (hlava, uši, oči, nos, krk). Dermatologická/pojivová tkáň, muskuloskeletální, metabolická/nutriční, endokrinní, neurologická onemocnění, alergie, velké chirurgické zákroky a/nebo laboratorní vyšetření, která mohou omezit účast nebo dokončení protokolu studie.
  • Diabetes
  • Užívání léků, které mohou mít vliv na koncové body (léky na hypertenzi)
  • Podávání zkoumaných léků nebo účast na jakékoli vědecké intervenční studii, která může interferovat s touto studií, během 180 dnů před studií
  • Použití antibiotik během 30 dnů před začátkem studie
  • Použití antioxidantů, minerálů a vitamínových doplňků dostupných v lékárnách, drogeriích, potravinových trzích nebo v alternativní medicíně
  • Těhotenství, kojení
  • Zneužívání produktů (> 20 konzumací alkoholu týdně a drog)
  • Kouření
  • Zvýšení nebo snížení hmotnosti (> 3 kg za předchozí 3 měsíce)
  • Vysoká fyzická aktivita (>4,5 hodiny běhu/týden)
  • Anamnéza jakýchkoli vedlejších účinků na konzumaci bobulí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextrin. Denní požití kapsle
Aktivní komparátor: Brainport vysoká dávka
Doplněk stravy: Brainport vysoká dávka
extrakt z bobulí, vysoká dávka. Denní požití kapsle
Aktivní komparátor: Brainport nízká dávka
Doplněk stravy: Brainport nízká dávka
Extrakt z bobulí, nízká dávka. Denní požití kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
otestujte pozornost pomocí STROOP
6 měsíců
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
Zkušební koncentrace pomocí „cijferdoorstreep testu“
6 měsíců
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
Otestujte psychomotorickou rychlost pomocí drážkovaného pegboardu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
cévní struktura
Časové okno: 6 měsíců
změřte cévní strukturu ultrazvukem.
6 měsíců
Nálada
Časové okno: 6 měsíců
Otestujte náladu pomocí vizuální analogové stupnice nálady. Na stupnici 1-10 se hodnotí 8 emocí.
6 měsíců
Funkce jater
Časové okno: 6 měsíců
analýza alkalické fosfatázy, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, bilirubinu, gama-glutamyltransferázy ke stanovení funkce jater.
6 měsíců
flavo-enzym
Časové okno: 6 měsíců
analýza monoaminooxidázy B
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

BioActor B.V.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brainport-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Brainport vysoká dávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit