Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marjauutteen antamisen vaikutus kognitiiviseen terveyteen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Brainportin päivittäisen lisäravinteen vaikutuksia kognitiiviseen terveyteen 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä yksilöitä
  • Ikä 40 ja 60 vuoden välillä
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, urogenitaali-, maha-suolikanava-/maksa-, hematologiset/immunologiset, HEENT-sairaudet (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku). Iho-/sidekudos-, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratoriotutkimukset, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista.
  • Diabetes
  • Päätepisteisiin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (hypertensiolääkkeet)
  • Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta 180 päivää ennen tutkimusta
  • Antibioottien käyttö 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
  • Apteekeissa, apteekeissa, elintarvikemarkkinoilla tai vaihtoehtoisessa lääketieteessä saatavilla olevien antioksidanttien, kivennäisaineiden ja vitamiinilisän käyttö
  • Raskaus, imetys
  • Tuotteiden väärinkäyttö (> 20 alkoholinkäyttöä viikossa ja huumeet)
  • Tupakointi
  • Painon nousu tai lasku (> 3 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
  • Korkea fyysinen aktiivisuus (>4,5 tuntia juoksua/viikko)
  • Aiemmat sivuvaikutukset marjojen nauttimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
Ravintolisä: Plasebo
Maltodekstriini. Kapselin päivittäinen nauttiminen
Active Comparator: Brainport suuri annos
Ravintolisä: Brainport suuri annos
marjauute, suuri annos. Kapselin päivittäinen nauttiminen
Active Comparator: Brainport pieni annos
Ravintolisä: Brainport pieni annos
Marjauute, pieni annos. Kapselin päivittäinen nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
testaa huomio STROOPilla
6 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testipitoisuus "cijferdoorstreep-testillä"
6 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testaa psykomotorista nopeutta uritetulla pegboardilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
verisuonen rakenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa verisuonten rakenne ultraäänellä.
6 kuukautta
Mieliala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testitunnelma visuaalisella analogisella mielialaasteikolla. 8 tunnetta pisteytetään asteikolla 1-10.
6 kuukautta
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
alkalisen fosfataasin, alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, bilirubiinin, gammaglutamyylitransferaasin analyysi maksan toiminnan määrittämiseksi.
6 kuukautta
flavo-entsyymi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
monoamiinioksidaasi B -analyysi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

BioActor B.V.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brainport-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Brainport suuri annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa