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El efecto de la administración de extracto de bayas en la salud cognitiva

23 de febrero de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la suplementación diaria de Brainport durante un período de 6 meses sobre la salud cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sanos
  • Edad entre 40 y 60 años
  • IMC 25 - 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de HEENT grave cardiovascular, respiratorio, urogenital, gastrointestinal/hepático, hematológico/inmunológico (cabeza, oídos, ojos, nariz, garganta). Evaluaciones dermatológicas/tejido conectivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionales, endocrinas, enfermedades neurológicas, alergias, cirugía mayor y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación en el protocolo del estudio o su finalización.
  • Diabetes
  • Uso de medicación que podría tener influencia en los criterios de valoración (medicación para la hipertensión)
  • Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio en los 180 días anteriores al estudio
  • Uso de antibióticos en los 30 días previos al inicio del estudio
  • Uso de antioxidantes, minerales y suplementos vitamínicos disponibles en farmacias, droguerías, mercados de alimentos o en medicina alternativa
  • embarazo, lactancia
  • Abuso de productos (> 20 consumos de alcohol por semana y drogas)
  • De fumar
  • Aumento o pérdida de peso (> 3 kg en los 3 meses anteriores)
  • Actividad física elevada (>4,5 horas de carrera/semana)
  • Historial de cualquier efecto secundario hacia la ingesta de bayas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
Suplemento dietético: Placebo
Maltodextrina. Ingestión diaria de cápsula
Comparador activo: Brainport dosis alta
Suplemento dietético: Brainport dosis alta
extracto de bayas, dosis alta. Ingestión diaria de cápsula
Comparador activo: Brainport dosis baja
Suplemento dietético: Brainport dosis baja
Extracto de bayas, dosis baja. Ingestión diaria de cápsula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
prueba de atención con STROOP
6 meses
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de concentración con 'cijferdoorstreep test'
6 meses
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de velocidad psicomotora con tablero ranurado
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
estructura vascular
Periodo de tiempo: 6 meses
medir la estructura vascular con ultrasonido.
6 meses
Ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
Pruebe el estado de ánimo con una escala de estado de ánimo analógica visual. Se puntúan 8 emociones en una escala del 1 al 10.
6 meses
Función del hígado
Periodo de tiempo: 6 meses
análisis de fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa, aspartaat aminotransferasa, bilirrubina, gamma-glutamiltransferasa para determinar la función hepática.
6 meses
flavo-enzima
Periodo de tiempo: 6 meses
análisis de monoamino oxidasa B
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

BioActor B.V.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Brainport-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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