Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av administrasjon av bærekstrakt på kognitiv helse

23. februar 2021 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av daglig tilskudd av Brainport i en periode på 6 måneder på kognitiv helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske individer
  • Alder mellom 40 og 60 år
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (hode, ører, øyne, nese, svelg). Dermatologiske/bindevev, muskelskjelett, metabolske/ernæringsmessige, endokrine, nevrologiske sykdommer, allergi, større operasjoner og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen.
  • Diabetes
  • Bruk av medisiner som kan ha innvirkning på endepunkter (hypertensjonsmedisiner)
  • Administrering av undersøkelsesmedisiner eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien i de 180 dagene før studien
  • Bruk av antibiotika i de 30 dagene før studiestart
  • Bruk av antioksidanter, mineraler og vitamintilskudd tilgjengelig på apotek, apotek, matmarkeder eller i alternativ medisin
  • Graviditet, amming
  • Misbruk av produkter (> 20 alkoholforbruk per uke og narkotika)
  • Røyking
  • Vektøkning eller -tap (> 3 kg de siste 3 månedene)
  • Høy fysisk aktivitet (>4,5 timer løping/uke)
  • Historie om eventuelle bivirkninger ved inntak av bær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
Kosttilskudd: Placebo
Maltodekstrin. Daglig inntak av kapsel
Aktiv komparator: Brainport høy dose
Kosttilskudd: Brainport høy dose
bærekstrakt, høy dose. Daglig inntak av kapsel
Aktiv komparator: Brainport lav dose
Kosttilskudd: Brainport lav dose
Bærekstrakt, lav dose. Daglig inntak av kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
test oppmerksomhet med STROOP
6 måneder
Kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
Testkonsentrasjon med 'cijferdoorstreep test'
6 måneder
Kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
Test psykomotorisk hastighet med rillet pinnebrett
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
vaskulær struktur
Tidsramme: 6 måneder
måle vaskulær struktur med ultralyd.
6 måneder
Humør
Tidsramme: 6 måneder
Test stemning med visuell analog stemningsskala. 8 følelser skåres på en skala fra 1-10.
6 måneder
Leverfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
analyse av alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase, aspartaataminotransferase, bilirubin, gamma-glutamyltransferase for å bestemme leverfunksjonen.
6 måneder
flavo-enzym
Tidsramme: 6 måneder
monoaminoksidase B-analyse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

BioActor B.V.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brainport-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Brainport høy dose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere