Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van toediening van bessenextract op cognitieve gezondheid

23 februari 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van dagelijkse suppletie van Brainport gedurende een periode van 6 maanden op de cognitieve gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde individuen
  • Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel). Dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken.
  • suikerziekte
  • Gebruik van medicatie die mogelijk invloed heeft op eindpunten (hypertensiemedicatie)
  • Toediening van experimentele geneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
  • Gebruik van antibiotica in de 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie
  • Gebruik van antioxidanten, mineralen en vitaminesupplementen die verkrijgbaar zijn in apotheken, drogisterijen, voedselmarkten of in alternatieve geneeskunde
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Misbruik van producten (> 20 alcoholische consumpties per week en drugs)
  • Roken
  • Gewichtstoename of -verlies (> 3 kg in voorgaande 3 maanden)
  • Hoge fysieke activiteit (>4,5 uur hardlopen/week)
  • Geschiedenis van eventuele bijwerkingen van de inname van bessen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
Voedingssupplement: Placebo
Maltodextrine. Dagelijkse inname van capsule
Actieve vergelijker: Brainport hoge dosis
Voedingssupplement: Brainport hoge dosis
bessenextract, hoge dosis. Dagelijkse inname van capsule
Actieve vergelijker: Brainport lage dosis
Voedingssupplement: Brainport lage dosis
Bessenextract, lage dosis. Dagelijkse inname van capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
test de aandacht met STROOP
6 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
Concentratie testen met cijferdoorstreeptest
6 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
Test de psychomotorische snelheid met een gegroefd pegboard
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
vasculaire structuur
Tijdsspanne: 6 maanden
vasculaire structuur meten met echografie.
6 maanden
Stemming
Tijdsspanne: 6 maanden
Test stemming met visuele analoge stemmingsschaal. Er worden 8 emoties gescoord op een schaal van 1-10.
6 maanden
Lever functie
Tijdsspanne: 6 maanden
analyse van alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase, bilirubine, gamma-glutamyltransferase om de leverfunctie te bepalen.
6 maanden
flavo-enzym
Tijdsspanne: 6 maanden
monoamineoxidase B-analyse
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

BioActor B.V.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brainport-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Brainport hoge dosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren