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Die Wirkung der Verabreichung von Beerenextrakt auf die kognitive Gesundheit

23. Februar 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer täglichen Supplementierung von Brainport über einen Zeitraum von 6 Monaten auf die kognitive Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Personen
  • Alter zwischen 40 und 60 Jahren
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer, urogenitaler, gastrointestinaler/hepatischer, hämatologischer/immunologischer HEENT (Kopf, Ohren, Augen, Nase, Rachen). Dermatologische/Bindegewebe-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-/Ernährungs-, endokrine, neurologische Erkrankungen, Allergien, größere Operationen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am oder den Abschluss des Studienprotokolls einschränken könnten.
  • Diabetes
  • Einnahme von Medikamenten, die Endpunkte beeinflussen könnten (Medikamente gegen Bluthochdruck)
  • Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie in den 180 Tagen vor der Studie beeinträchtigen könnte
  • Einsatz von Antibiotika in den 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Verwendung von Antioxidantien, Mineralien und Vitaminpräparaten, die in Apotheken, Drogerien, Lebensmittelmärkten oder in der Alternativmedizin erhältlich sind
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Missbrauch von Produkten (> 20 Alkoholkonsum pro Woche und Drogen)
  • Rauchen
  • Gewichtszunahme oder -abnahme (> 3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Hohe körperliche Aktivität (>4,5 Stunden Laufen/Woche)
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen bei der Einnahme von Beeren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Maltodextrin. Tägliche Einnahme der Kapsel
Aktiver Komparator: Brainport hochdosiert
Nahrungsergänzungsmittel: Brainport hochdosiert
Beerenextrakt, hochdosiert. Tägliche Einnahme der Kapsel
Aktiver Komparator: Brainport niedrig dosiert
Nahrungsergänzungsmittel: Brainport niedrig dosiert
Beerenextrakt, niedrig dosiert. Tägliche Einnahme der Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
Testen Sie die Aufmerksamkeit mit STROOP
6 Monate
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
Testkonzentration mit 'Cijferdoorstreep Test'
6 Monate
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
Testen Sie die psychomotorische Geschwindigkeit mit einer geriffelten Steckplatte
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gefäßstruktur
Zeitfenster: 6 Monate
Gefäßstruktur mit Ultraschall messen.
6 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 6 Monate
Testen Sie die Stimmung mit einer visuellen analogen Stimmungsskala. 8 Emotionen werden auf einer Skala von 1-10 bewertet.
6 Monate
Leberfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse von alkalischer Phosphatase, Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Bilirubin, Gamma-Glutamyltransferase zur Bestimmung der Leberfunktion.
6 Monate
Flavo-Enzym
Zeitfenster: 6 Monate
Monoaminoxidase B-Analyse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

BioActor B.V.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brainport-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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