Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bogyókivonat beadásának hatása a kognitív egészségre

2021. február 23. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Brainport 6 hónapos napi kiegészítésének a kognitív egészségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges egyének
  • Életkor 40 és 60 év között
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, urogenitális, gasztrointesztinális/máj, hematológiai/immunológiai, HEENT (fej, fül, szem, orr, torok) anamnézisében. Bőrgyógyászati/kötőszöveti, izom-csontrendszeri, anyagcsere-/táplálkozási, endokrin, neurológiai betegségek, allergia, nagy műtétek és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését.
  • Cukorbetegség
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a végpontokat (hipertónia gyógyszer)
  • Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármely olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot a vizsgálatot megelőző 180 napon belül
  • Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtti 30 napon belül
  • A gyógyszertárakban, drogériákban, élelmiszerpiacokon vagy az alternatív gyógyászatban kapható antioxidánsok, ásványi anyagok és vitamin-kiegészítők használata
  • Terhesség, szoptatás
  • Termékekkel való visszaélés (> 20 alkoholfogyasztás hetente és kábítószer)
  • Dohányzó
  • Súlygyarapodás vagy -csökkenés (> 3 kg az előző 3 hónapban)
  • Magas fizikai aktivitás (>4,5 óra futás/hét)
  • A bogyós gyümölcsök fogyasztásával kapcsolatos mellékhatások története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin
Étrend-kiegészítő: Placebo
Maltodextrin. A kapszula napi bevétele
Aktív összehasonlító: Brainport nagy dózisban
Étrend-kiegészítő: Brainport nagy dózisban
bogyó kivonat, nagy adag. A kapszula napi bevétele
Aktív összehasonlító: Brainport alacsony dózisban
Étrend-kiegészítő: Brainport alacsony dózisban
Bogyó kivonat, alacsony dózisban. A kapszula napi bevétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: 6 hónap
tesztelje a figyelmet STROOP-pal
6 hónap
Megismerés
Időkeret: 6 hónap
Tesztkoncentráció a „cijferdoorstreep teszttel”
6 hónap
Megismerés
Időkeret: 6 hónap
Tesztelje a pszichomotoros sebességet barázdált pegboard segítségével
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
vaszkuláris szerkezet
Időkeret: 6 hónap
ultrahanggal mérje meg az érrendszert.
6 hónap
Hangulat
Időkeret: 6 hónap
Teszthangulat vizuális analóg hangulatskálával. 8 érzelmet értékelnek egy 1-10 skálán.
6 hónap
Máj funkció
Időkeret: 6 hónap
alkalikus foszfatáz, alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz, bilirubin, gamma-glutamiltranszferáz elemzése a májfunkció meghatározására.
6 hónap
flavo-enzim
Időkeret: 6 hónap
monoamin-oxidáz B elemzés
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

BioActor B.V.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brainport-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brainport nagy dózisban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel