Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема экстракта ягод на когнитивное здоровье

23 февраля 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Целью этого исследования является изучение влияния ежедневного приема Brainport в течение 6 месяцев на когнитивное здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые люди
  • Возраст от 40 до 60 лет
  • ИМТ 25 - 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • История тяжелой сердечно-сосудистой, респираторной, мочеполовой, желудочно-кишечной/печеночной, гематологической/иммунологической, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло). Дерматологические/соединительные ткани, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические заболевания, аллергии, серьезные хирургические и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение.
  • Диабет
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на конечные точки (лекарства от гипертонии)
  • Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию, в течение 180 дней до исследования
  • Применение антибиотиков за 30 дней до начала исследования
  • Использование антиоксидантов, минералов и витаминных добавок, доступных в аптеках, магазинах продуктов питания или в нетрадиционной медицине.
  • Беременность, лактация
  • Злоупотребление продуктами (> 20 случаев употребления алкоголя в неделю и наркотиков)
  • Курение
  • Увеличение или потеря веса (> 3 кг за предыдущие 3 месяца)
  • Высокая физическая активность (> 4,5 часов бега в неделю)
  • История любых побочных эффектов от приема ягод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин
Диетическая добавка: Плацебо
Мальтодекстрин. Ежедневный прием капсул
Активный компаратор: Брейнпорт в высокой дозе
Диетическая добавка: Брейнпорт в высокой дозе
экстракт ягод, высокая доза. Ежедневный прием капсул
Активный компаратор: Брейнпорт низкая доза
Диетическая добавка: Брейнпорт низкая доза
Экстракт ягод, низкая доза. Ежедневный прием капсул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
проверить внимание с STROOP
6 месяцев
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
Проверка концентрации с помощью «теста cijferdoorstreep»
6 месяцев
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
Проверьте скорость психомоторики с помощью рифленой доски.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
сосудистая структура
Временное ограничение: 6 месяцев
измерить сосудистую структуру с помощью УЗИ.
6 месяцев
Настроение
Временное ограничение: 6 месяцев
Проверьте настроение с помощью визуальной аналоговой шкалы настроения. 8 эмоций оцениваются по шкале от 1 до 10.
6 месяцев
Функция печени
Временное ограничение: 6 месяцев
анализ щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартаатаминотрансферазы, билирубина, гамма-глутамилтрансферазы для определения функции печени.
6 месяцев
флавофермент
Временное ограничение: 6 месяцев
анализ моноаминоксидазы B
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

BioActor B.V.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Brainport-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Брейнпорт в высокой дозе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться