Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av administrering av bärextrakt på kognitiv hälsa

23 februari 2021 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av dagligt tillskott av Brainport under en period av 6 månader på kognitiv hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska individer
  • Ålder mellan 40 och 60 år
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med svår kardiovaskulär, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (huvud, öron, ögon, näsa, hals). Dermatologiska/bindvävs-, muskuloskeletala, metabola/näringsmässiga, endokrina, neurologiska sjukdomar, allergier, större operationer och/eller laboratoriebedömningar som kan begränsa deltagande i eller slutförande av studieprotokollet.
  • Diabetes
  • Användning av läkemedel som kan påverka effektmåtten (läkemedel mot högt blodtryck)
  • Administrering av prövningsläkemedel eller deltagande i någon vetenskaplig interventionsstudie som kan störa denna studie under de 180 dagarna före studien
  • Användning av antibiotika under 30 dagar före studiens början
  • Användning av antioxidanter, mineraler och vitamintillskott tillgängliga på apotek, apotek, livsmedelsmarknader eller inom alternativ medicin
  • Graviditet, amning
  • Missbruk av produkter (> 20 alkoholkonsumtioner per vecka och droger)
  • Rökning
  • Viktökning eller viktminskning (> 3 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Hög fysisk aktivitet (>4,5 timmars löpning/vecka)
  • Historik om eventuella biverkningar mot intag av bär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
Kosttillskott: Placebo
Maltodextrin. Dagligt intag av kapsel
Aktiv komparator: Brainport hög dos
Kosttillskott: Brainport hög dos
bärextrakt, hög dos. Dagligt intag av kapsel
Aktiv komparator: Brainport låg dos
Kosttillskott: Brainport låg dos
Bärextrakt, låg dos. Dagligt intag av kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: 6 månader
testa uppmärksamhet med STROOP
6 månader
Kognition
Tidsram: 6 månader
Testkoncentration med 'cijferdoorstreep test'
6 månader
Kognition
Tidsram: 6 månader
Testa psykomotorisk hastighet med räfflad pinnbräda
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
vaskulär struktur
Tidsram: 6 månader
mäta vaskulär struktur med ultraljud.
6 månader
Humör
Tidsram: 6 månader
Testa humör med visuell analog humörskala. 8 känslor poängsätts på en skala 1-10.
6 månader
Leverfunktion
Tidsram: 6 månader
analys av alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas, aspartaataminotransferas, bilirubin, gamma-glutamyltransferas för att bestämma leverfunktionen.
6 månader
flavo-enzym
Tidsram: 6 månader
monoaminoxidas B-analys
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

BioActor B.V.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brainport-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Brainport hög dos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera