Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da administração do extrato de frutas vermelhas na saúde cognitiva

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da suplementação diária de Brainport por um período de 6 meses na saúde cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • Idade entre 40 e 60 anos
  • IMC 25 - 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta) graves. Doenças dermatológicas/do tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas, alergia, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo.
  • Diabetes
  • Uso de medicação que possa ter influência nos desfechos (medicação para hipertensão)
  • Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo nos 180 dias anteriores ao estudo
  • Uso de antibióticos nos 30 dias anteriores ao início do estudo
  • Uso de suplementos antioxidantes, minerais e vitamínicos disponíveis em farmácias, drogarias, mercados alimentícios ou em medicina alternativa
  • Gravidez, lactação
  • Abuso de produtos (> 20 consumos de álcool por semana e drogas)
  • Fumar
  • Ganho ou perda de peso (> 3 kg nos últimos 3 meses)
  • Alta atividade física (>4,5 horas de corrida/semana)
  • Histórico de quaisquer efeitos colaterais relacionados à ingestão de frutas vermelhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
Suplemento dietético: Placebo
Maltodextrina. Ingestão diária de cápsula
Comparador Ativo: Brainport alta dose
Suplemento dietético: Brainport alta dose
extrato de baga, dose alta. Ingestão diária de cápsula
Comparador Ativo: Brainport dose baixa
Suplemento dietético: Brainport dose baixa
Extrato de baga, dose baixa. Ingestão diária de cápsula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: 6 meses
teste a atenção com STROOP
6 meses
Conhecimento
Prazo: 6 meses
Teste a concentração com 'teste cijferdoorstreep'
6 meses
Conhecimento
Prazo: 6 meses
Teste a velocidade psicomotora com pegboard ranhurado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 6 meses
6 meses
estrutura vascular
Prazo: 6 meses
meça a estrutura vascular com ultrassom.
6 meses
Humor
Prazo: 6 meses
Teste o humor com a escala visual analógica de humor. 8 emoções são pontuadas em uma escala de 1 a 10.
6 meses
Função do fígado
Prazo: 6 meses
análise de fosfatase alcalina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina, gama-glutamiltransferase para determinar a função hepática.
6 meses
flavoenzima
Prazo: 6 meses
análise de monoamina oxidase B
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

BioActor B.V.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brainport-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Brainport alta dose

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever