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L'effet de l'administration d'extraits de baies sur la santé cognitive

23 février 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une supplémentation quotidienne de Brainport pendant une période de 6 mois sur la santé cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé
  • Âge entre 40 et 60 ans
  • IMC 25 - 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents graves cardiovasculaires, respiratoires, urogénitaux, gastro-intestinaux/hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge). Maladies dermatologiques/conjonctives, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques, allergies, chirurgie majeure et/ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude.
  • Diabète
  • Utilisation de médicaments pouvant avoir une influence sur les critères d'évaluation (médicaments contre l'hypertension)
  • Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique pouvant interférer avec cette étude dans les 180 jours précédant l'étude
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 30 jours précédant le début de l'étude
  • Utilisation d'antioxydants, de minéraux et de suppléments de vitamines disponibles dans les pharmacies, parapharmacies, marchés alimentaires ou en médecine alternative
  • Grossesse, allaitement
  • Abus de produits (> 20 consommations d'alcool par semaine et de drogues)
  • Fumeur
  • Gain ou perte de poids (> 3 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Activité physique intense (>4,5 heures de course/semaine)
  • Antécédents d'effets secondaires liés à la consommation de baies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
Complément alimentaire: Placebo
Maltodextrine. Ingestion quotidienne de capsule
Comparateur actif: Brainport haute dose
Complément alimentaire: Brainport haute dose
extrait de baies, haute dose. Ingestion quotidienne de capsule
Comparateur actif: Brainport faible dose
Complément alimentaire: Brainport faible dose
Extrait de baies, faible dose. Ingestion quotidienne de capsule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: 6 mois
tester l'attention avec STROOP
6 mois
Cognition
Délai: 6 mois
Concentration d'essai avec 'cijferdoorstreep test'
6 mois
Cognition
Délai: 6 mois
Testez la vitesse psychomotrice avec un panneau perforé rainuré
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 mois
6 mois
structure vasculaire
Délai: 6 mois
mesurer la structure vasculaire par ultrasons.
6 mois
Humeur
Délai: 6 mois
Testez l'humeur avec une échelle d'humeur visuelle analogique. 8 émotions sont notées sur une échelle de 1 à 10.
6 mois
La fonction hépatique
Délai: 6 mois
analyse de la phosphatase alcaline, de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la bilirubine, de la gamma-glutamyltransférase pour déterminer la fonction hépatique.
6 mois
flavo-enzyme
Délai: 6 mois
analyse de la monoamine oxydase B
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

BioActor B.V.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brainport-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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