Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​administration af bærekstrakt på kognitiv sundhed

23. februar 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af daglig tilskud af Brainport i en periode på 6 måneder på kognitiv sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde individer
  • Alder mellem 40 og 60 år
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals). Dermatologiske/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske sygdomme, allergi, større operationer og/eller laboratorievurderinger, der kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen.
  • Diabetes
  • Brug af medicin, der kan have indflydelse på endepunkter (hypertensionsmedicin)
  • Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i enhver videnskabelig interventionsundersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse i de 180 dage forud for undersøgelsen
  • Brug af antibiotika i de 30 dage før undersøgelsens start
  • Brug af antioxidanter, mineraler og vitamintilskud tilgængelige på apoteker, apoteker, fødevaremarkeder eller i alternativ medicin
  • Graviditet, amning
  • Misbrug af produkter (> 20 alkoholforbrug om ugen og stoffer)
  • Rygning
  • Vægtøgning eller -tab (> 3 kg i de foregående 3 måneder)
  • Høj fysisk aktivitet (>4,5 timers løb/uge)
  • Historie om eventuelle bivirkninger i forbindelse med indtagelse af bær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin. Daglig indtagelse af kapsel
Aktiv komparator: Brainport høj dosis
Kosttilskud: Brainport høj dosis
bærekstrakt, høj dosis. Daglig indtagelse af kapsel
Aktiv komparator: Brainport lav dosis
Kosttilskud: Brainport lav dosis
Bærekstrakt, lav dosis. Daglig indtagelse af kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
test opmærksomhed med STROOP
6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
Test koncentration med 'cijferdoorstreep test'
6 måneder
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
Test psykomotorisk hastighed med rillet pegboard
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
vaskulær struktur
Tidsramme: 6 måneder
måle vaskulær struktur med ultralyd.
6 måneder
Humør
Tidsramme: 6 måneder
Test stemning med visuel analog stemningsskala. 8 følelser scores på en 1-10 skala.
6 måneder
Leverfunktion
Tidsramme: 6 måneder
analyse af alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase, aspartaataminotransferase, bilirubin, gamma-glutamyltransferase for at bestemme leverfunktionen.
6 måneder
flavo-enzym
Tidsramme: 6 måneder
monoaminoxidase B-analyse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

BioActor B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brainport-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Brainport høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner