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虚拟现实对儿童和青少年术前焦虑和麻醉诱导的影响

2018年10月17日 更新者：Neil Raj Singhal、Valley Anesthesiology Consultants

评估虚拟现实对儿童医院术前焦虑和麻醉诱导效果的初步研究

疼痛和焦虑有直接的相关性。 经历过焦虑的患者更容易感到疼痛，而经历过疼痛的患者更可能有与疼痛相关的焦虑成分。 疼痛心理学家用来帮助减轻疼痛的一种常用技术是分散注意力。 不同形式的分心包括电子游戏、电影、音乐等。 最近，世界各地的医生和研究人员开始试验将虚拟现实作为一种分散注意力的技术。

与当前护理标准相比，对虚拟现实的使用进行回顾可能有助于揭示接受扁桃体切除术或扁桃体切除术和腺样体切除术的患者在焦虑、术后疼痛和镇痛剂使用方面的重要趋势。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

美国每年大约进行 500 万例儿科手术，大约 50% 的儿科患者在手术前经历过显着的压力和焦虑。 高度焦虑可导致术后疼痛增加、止痛剂消耗增加和恢复延迟。 疼痛感可能具有强烈的心理成分，如果患者持续关注受伤区域，疼痛感会增加。 因此，疼痛心理学家使用了不同的分散注意力的技术来将患者的注意力从受伤区域转移开。

治疗儿童术前焦虑的药物干预有其自身的副作用。 咪达唑仑是一种常用的药物，用于胃肠外、鼻腔或口服，以减轻术前焦虑。 然而，有许多副作用并不总是可以预防的。 据记载，有 3.8% 的患者因咪达唑仑产生反常作用，短期手术可能会延迟苏醒。 此外，咪达唑仑还可导致围手术期的危急事件，如气道阻塞和恶心呕吐加重等。 非药物干预可以帮助避免这些并发症，但是，目前的研究并未显示药物干预的可行替代方案。

虚拟现实（VR）是一种允许个人体验虚拟世界的技术。 VR 最初是作为一种娱乐形式开始的，但它已将其应用扩展到其他几个领域。 在过去的 10 年里，这种类型的技术已在临床上作为一种转移注意力的方法应用于化疗、物理治疗、烧伤创面改变和手术等医疗程序中。 VR 让患者沉浸在一个互动的世界中，刺激视觉、声音和动作，以帮助增强对疼痛的注意力，最终减少焦虑。 在虚拟现实医疗中心进行了一项小型验证研究，以测试慢性疼痛患者的可用性和安全性。 为患者呈现令人愉悦的放松场景，包括森林、海滩和山脉等自然区域，具有放松和舒缓的效果，有助于模仿缓慢的呼吸。 本研究的研究人员发现，疼痛分散虚拟环境（VE）使用方便，立体声效果好，具有身临其境的交互性。 他们还发现，患者在使用 VR 设备时会出现轻微的疲劳、头痛、眼睛疲劳和恶心。 没有研究涉及 VR 在麻醉诱导期的设置和术前焦虑的非药物干预。

Wiederhold 等人进行的一项试点研究使用头戴式 VR 设备测试了 6 名慢性疼痛患者。 所有六名研究参与者都报告说在使用天然 VE 时疼痛明显减轻。 同样，华盛顿大学的一项研究发现，在接受烧伤伤口护理的同时玩 VR 视频游戏或在虚拟环境中导航的儿童的疼痛评分低于只玩视频游戏的患者。 Wiederhold 等人进行的另一项研究观察了牙科治疗前后的恐惧和疼痛，发现与未使用 VR 眼镜的患者相比，使用 VR 眼镜的患者疼痛感知和焦虑评分显着降低。

基于其他医疗程序的成功，我们提出了一项研究，以检查在麻醉诱导期间使用 VR 的有效性和可行性，以帮助最大程度地减少接受扁桃体切除术或扁桃体切除术和腺样体切除术的患者的焦虑、术后疼痛和镇痛药的使用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 任何接受扁桃体切除术或扁桃体切除术和腺样体切除术的患者
  • 必须在 5 到 11 岁之间
  • 焦虑/中度焦虑症患者（mYPAS≥30）

排除标准：

  • 任何术前外周放置 IV 的患者
  • 任何有认知障碍的患者
  • 任何接受过手术的患者
  • ASA 身体状况高于 II
  • 体重指数 >30
  • 情感障碍、注意力障碍或精神药物使用史
  • 平静/低焦虑患者（mYPAS 低于 30）
  • 聋或盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实组
受试者将获得虚拟现实设备，以便在手术前进行互动，而无需使用术前药物。
设备：虚拟现实
孩子将在等待手术期间佩戴虚拟现实耳机并与之互动。
其他名称：
  • 亲切VR
有源比较器：咪达唑仑组
受试者将被给予药物咪达唑仑以帮助减轻术前焦虑。
药品：咪达唑仑
孩子将在手术前接受咪达唑仑治疗，以帮助缓解术前焦虑
其他名称：
  • 精通

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 mYPAS 焦虑评分测量术前焦虑
大体时间：基线
确定在术前期间使用 VR 设备是否会导致较低的 mYPAS 焦虑评分
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过诱导依从性检查表衡量麻醉的诱导依从性
大体时间：基线
确定使用 VR 设备是否会导致根据诱导依从性检查表测量的更大程度的麻醉诱导。
基线
通过 PAED 量表测量的术后出现谵妄
大体时间：术后最多 3 小时
确定 VR 的使用是否会降低 PAED 量表测量的术后出现谵妄的发生率。
术后最多 3 小时
术后疼痛
大体时间：术后最多 3 小时
与接受标准护理的患者相比，测量 VR 使用是否会降低术后疼痛评分。
术后最多 3 小时
术后阿片类药物的使用
大体时间：术后最多 3 小时
与接受标准护理的患者相比，测量 VR 的使用将减少阿片类药物的使用
术后最多 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Valley Anesthesiology Consultants

合作者

Phoenix Children's Hospital
KindVR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月20日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月17日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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