低强度激光联合治疗Ⅱ类错牙合
2019年7月16日 更新者：Damascus University
低强度激光和功能矫治器联合治疗对矫正 II 类错牙合的影响：一项随机对照试验
与仅使用功能矫治器（双矫治器）治疗的对照组相比，本实验研究将评估低强度激光和功能矫治器（双矫治器）联合治疗对矫正 II 类错牙合的效果。
研究样本将包括 40 名 II 类咬合不正患者。 样本将被随机分配到两组：对照组和实验组。
功能矫治器（双块）将适用于所有患者。 低强度激光将仅用于实验组。 功能治疗后发生的骨骼-牙齿变化将使用头部X光片进行评估；将单独评估每组治疗前后的变化。
研究概览
详细说明
II类咬合不正被认为是患者之间最常见的咬合不正。
最近低强度激光进入牙科领域，一些研究评估了低强度激光对动物下颌骨和髁突生长的影响，表明激光对下颌骨生长有良好的效果。
本研究将评估低强度激光对下颌骨生长的影响和功能治疗的持续时间。
Twin-block将分两组进行：对照组仅接受twin-block，实验组接受twin-block联合低强度激光治疗TMG区。
将在功能治疗之前和之后获得头部X光片以评估牙骨骼变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、00963
- Damascus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌后缩导致的骨性 II 类错牙合
- ANB > 4
- 套射 > 5
- 瑞士央行 < 78
排除标准：
- 口腔卫生差
- 以前的正畸治疗。
- 有综合征、裂隙或颅面畸形的患者。
- 功能治疗禁忌症的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双块组
将使用 Twin-block 矫治器进行功能治疗。
|
使用双块矫治器将实现功能治疗
|
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实验性的：双块结合低电平激光
将使用双块矫治器结合低强度激光进行功能性治疗。
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使用双块矫治器将实现功能治疗
功能性治疗将结合 TMG 区域的低强度激光治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能治疗的持续时间
大体时间：大约需要 8 个月的功能治疗后
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将测量功能治疗的持续时间并在各组之间进行比较。
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大约需要 8 个月的功能治疗后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能治疗对牙骨骼的影响
大体时间：将在大约需要 8 个月的功能治疗前后评估变化
|
与对照组（SNA、SNB、ANB、Overjet 等）相比，功能性治疗结合低强度激光前后的牙骨骼变化使用侧位头影测量片进行比较。
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将在大约需要 8 个月的功能治疗前后评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abtahi M, Poosti M, Saghravanian N, Sadeghi K, Shafaee H. The effect of low level laser on condylar growth during mandibular advancement in rabbits. Head Face Med. 2012 Feb 23;8:4. doi: 10.1186/1746-160X-8-4.
- Angeletti P, Pereira MD, Gomes HC, Hino CT, Ferreira LM. Effect of low-level laser therapy (GaAlAs) on bone regeneration in midpalatal anterior suture after surgically assisted rapid maxillary expansion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):e38-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.10.043.
- Oksayan R, Sokucu O, Ucuncu N. The effects of low-level laser therapy on condylar growth with a mandibular advancement appliance in rats. Photomed Laser Surg. 2015 May;33(5):252-7. doi: 10.1089/pho.2014.3870. Epub 2015 Apr 13.
- Seifi M, Maghzi A, Gutknecht N, Mir M, Asna-Ashari M. The effect of 904 nm low level laser on condylar growth in rats. Lasers Med Sci. 2010 Jan;25(1):61-5. doi: 10.1007/s10103-009-0651-x. Epub 2009 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月16日
初级完成 (实际的)
2018年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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