Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av klass II malocklusion i kombination med lågnivålaser

16 juli 2019 uppdaterad av: Damascus University

Effekterna av kombinerad behandling med lågnivålaser och funktionella apparater på korrigering av klass II malocklusion: en randomiserad kontrollerad studie

Denna experimentella studie kommer att utvärdera effekten av kombinerad behandling med lågnivålaser och funktionella apparater (tvillingblock) på korrigeringen av klass II malocklusion, jämfört med kontrollgruppen som endast behandlas med funktionella apparater (tvillingblock).

Studieprovet kommer att bestå av 40 patienter med klass II malocklusion. Urvalet kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: en kontrollgrupp och en experimentgrupp.

Funktionell apparat (tvillingblock) kommer att användas för alla patienter. Lågnivålaser kommer endast att användas för experimentgruppen. De skelett-tandförändringar som inträffar efter funktionell behandling kommer att bedömas med hjälp av cefalometriska röntgenbilder; förändringar före och efter behandling för varje grupp kommer att utvärderas individuellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klass II malocklusion anses vara den vanligaste malocklusionen mellan patienter.

Nyligen har lågnivålaser kommit in i tandläkarvärlden, några studier bedömde effekten av lågnivålaser på tillväxten av underkäkar och kondyler hos djur och visade att det finns en god effekt av laser på underkäkens tillväxt.

Denna studie kommer att utvärdera effekten av lågnivålaser på tillväxten av underkäken och varaktigheten av funktionell behandling.

Twin-block kommer att tillämpas i två grupper: kontrollgruppen kommer att få endast twin-blocket, och experimentgruppen kommer att få tvillingblocket kombinerat med lågnivå laserterapi på TMG-regionen.

Cephalometric röntgenbilder kommer att tas före och efter funktionell behandling för att utvärdera dento-skelettförändringarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skelett klass II malocklusion på grund av mandibulär retrognati
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Exklusions kriterier:

  • Dålig munhygien
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndrom, klyftor eller kraniofaciala abnormiteter.
  • Orsak till kontraindikation för funktionell behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvillingblocksgrupp
Funktionell behandling kommer att tillämpas med hjälp av Twin-block apparaten.
Enhet: Dubbelblocksapparat
Funktionell behandling kommer att uppnås med hjälp av Twin-block apparaten
Experimentell: Tvillingblock kombinerat med lågnivålaser
Funktionell behandling kommer att tillämpas med hjälp av Twin-block apparaten kombinerad med lågnivålaser.
Enhet: Dubbelblocksapparat
Funktionell behandling kommer att uppnås med hjälp av Twin-block apparaten
Övrig: Lågnivålaser
Funktionell behandling kommer att kombineras med lågnivålaserterapi på TMG-regionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av funktionell behandling
Tidsram: Efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader
Varaktigheten av den funktionella behandlingen kommer att mätas och jämföras mellan grupper.
Efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentoskeletteffekter av den funktionella behandlingen
Tidsram: Förändringar kommer att utvärderas före och efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader
Dentoskelettförändringar före och efter funktionell behandling kombinerat med lågnivålaser jämfört med kontrollgruppens (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... etc) med hjälp av laterala cefalometriska röntgenbilder.
Förändringar kommer att utvärderas före och efter funktionell behandling som tar cirka 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Den individuella deltagardatan kommer endast att vara tillgänglig för forskarna vid avdelningen för ortodonti, Damaskus universitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass II

Kliniska prövningar på Dubbelblocksapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera