Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A II. osztályú malocclusion kezelése alacsony szintű lézerrel kombinálva

2019. július 16. frissítette: Damascus University

Az alacsony szintű lézerrel és funkcionális készülékekkel végzett kombinált kezelés hatása a II. osztályú malokklúzió korrekciójára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a kísérleti tanulmány értékeli az alacsony szintű lézeres és funkcionális eszközökkel (ikerblokk) végzett kombinált kezelés hatását a II. osztályú malokklúzió korrekciójára, összehasonlítva a csak funkcionális eszközökkel (ikerblokk) kezelt kontrollcsoporttal.

A vizsgálati minta 40 betegből áll, akiknek II. osztályú helytelen elzáródása van. A mintát véletlenszerűen két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra és egy kísérleti csoportra.

Funkcionális készülék (ikerblokkos) minden betegnél kerül alkalmazásra. Az alacsony szintű lézert csak a kísérleti csoportban alkalmazzuk. A funkcionális kezelés után fellépő csontváz-fogváltozásokat cefalometriás röntgenfelvételek segítségével értékeljük; A kezelés előtti és utáni változásokat minden csoportban egyénileg értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II. osztályú elzáródást a betegek között a leggyakoribb malokkluziónak tekintik.

A közelmúltban az alacsony szintű lézer belép a fogászat világába, egyes tanulmányok az alacsony szintű lézer hatását vizsgálták állatokon a mandibulák és a condylusok növekedésére, és kimutatták, hogy a lézer jó hatással van a mandibula növekedésére.

Ez a tanulmány értékeli az alacsony szintű lézer hatását a mandibula növekedésére és a funkcionális kezelés időtartamára.

Az ikerblokkot két csoportban alkalmazzák: A kontrollcsoport csak az ikerblokkot, a kísérleti csoport pedig az alacsony szintű lézerterápiával kombinált ikerblokkot kapja a TMG régióban.

A funkcionális kezelés előtt és után cefalometriás röntgenfelvételeket készítenek a dento-cskeletális elváltozások értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontváz II. osztályú elzáródása mandibularis retrognathia miatt
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Kizárási kritériumok:

  • Rossz szájhigiénia
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Szindrómákkal, hasadékokkal vagy koponya-arc-rendellenességekkel küzdő betegek.
  • A funkcionális kezelés ellenjavallatának oka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ikerblokkos csoport
A funkcionális kezelés a Twin-block készülékkel történik.
Eszköz: Kétblokkos készülék
A funkcionális kezelés a Twin-block készülékkel történik
Kísérleti: Ikerblokk alacsony szintű lézerrel kombinálva
A funkcionális kezelést a Twin-block készülékkel, alacsony szintű lézerrel kombinálva végezzük.
Eszköz: Kétblokkos készülék
A funkcionális kezelés a Twin-block készülékkel történik
Egyéb: Alacsony szintű lézer
A funkcionális kezelést a TMG régió alacsony szintű lézerterápiájával kombinálják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kezelés időtartama
Időkeret: Funkcionális kezelés után, amely körülbelül 8 hónapig tart
A funkcionális kezelés időtartamát mérjük és összehasonlítjuk a csoportok között.
Funkcionális kezelés után, amely körülbelül 8 hónapig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kezelés dentoskeletális hatásai
Időkeret: A változásokat a funkcionális kezelés előtt és után értékelik, amely körülbelül 8 hónapig tart
Az alacsony szintű lézerrel kombinált funkcionális kezelés előtti és utáni fogcsontrendszeri változások a kontrollcsoportéhoz képest (SNA, SNB, ANB, Overjet stb.), oldalsó cefalometriás röntgenfelvételek segítségével.
A változásokat a funkcionális kezelés előtt és után értékelik, amely körülbelül 8 hónapig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-05-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok csak a Damaszkuszi Egyetem Fogszabályozási Tanszékének kutatói számára lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elzáródási rendellenesség, szögosztály II

Klinikai vizsgálatok a Kétblokkos készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel