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Tratamento da Má Oclusão de Classe II Combinado com Laser de Baixa Intensidade

16 de julho de 2019 atualizado por: Damascus University

Os efeitos do tratamento combinado com laser de baixa potência e aparelhos funcionais na correção da má oclusão de classe II: um estudo controlado randomizado

Este estudo experimental avaliará o efeito do tratamento combinado com laser de baixa potência e aparelhos funcionais (twin-block) na correção da má oclusão de Classe II, em comparação com o grupo controle tratado apenas com aparelhos funcionais (twin-block).

A amostra do estudo será composta por 40 pacientes com má oclusão de Classe II. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle e um grupo experimental.

O aparelho funcional (twin-block) será aplicado para todos os pacientes. O laser de baixa intensidade será aplicado apenas para o grupo experimental. As alterações esqueléticas ocorridas após o tratamento funcional serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas; as mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo serão avaliadas individualmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A má oclusão de Classe II é considerada a má oclusão mais comum entre os pacientes.

Recentemente o laser de baixa intensidade entrou no mundo da odontologia, alguns estudos avaliaram o efeito do laser de baixa intensidade no crescimento de mandíbulas e côndilos em animais e mostraram que há um bom efeito do laser no crescimento da mandíbula.

Este estudo avaliará o efeito do laser de baixa intensidade no crescimento da mandíbula e na duração do tratamento funcional.

O Twin-block será aplicado em dois grupos: O grupo controle receberá apenas o twin-block, e o grupo experimental receberá o twin-block combinado com laserterapia de baixa intensidade na região da TMG.

Radiografias cefalométricas serão obtidas antes e após o tratamento funcional para avaliar as alterações dentoesqueléticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão esquelética de Classe II devido a retrognatia mandibular
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Critério de exclusão:

  • Má higiene bucal
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
  • Motivo da contra-indicação do tratamento funcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloco duplo
O tratamento funcional será aplicado com o aparelho Twin-block.
O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twin-block
Experimental: Bloco duplo combinado com laser de baixo nível
O tratamento funcional será aplicado com o aparelho Twin-block combinado com laser de baixa intensidade.
O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twin-block
O tratamento funcional será combinado com terapia a laser de baixa intensidade na região TMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do tratamento funcional
Prazo: Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
A duração do tratamento funcional será mensurada e comparada entre os grupos.
Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos dentoesqueléticos do tratamento funcional
Prazo: As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
Alterações dentoesqueléticas antes e depois do tratamento funcional combinado com Laser de baixa intensidade em comparação com as do grupo controle (SNA, SNB, ANB, Overjet, etc.) usando radiografias cefalométricas laterais.
As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados do participante individual estarão disponíveis apenas para os pesquisadores do departamento de Ortodontia da Universidade de Damasco

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aparelho de bloco duplo

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