- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03239912
Tratamento da Má Oclusão de Classe II Combinado com Laser de Baixa Intensidade
Os efeitos do tratamento combinado com laser de baixa potência e aparelhos funcionais na correção da má oclusão de classe II: um estudo controlado randomizado
Este estudo experimental avaliará o efeito do tratamento combinado com laser de baixa potência e aparelhos funcionais (twin-block) na correção da má oclusão de Classe II, em comparação com o grupo controle tratado apenas com aparelhos funcionais (twin-block).
A amostra do estudo será composta por 40 pacientes com má oclusão de Classe II. A amostra será alocada aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle e um grupo experimental.
O aparelho funcional (twin-block) será aplicado para todos os pacientes. O laser de baixa intensidade será aplicado apenas para o grupo experimental. As alterações esqueléticas ocorridas após o tratamento funcional serão avaliadas por meio de radiografias cefalométricas; as mudanças pré e pós-tratamento para cada grupo serão avaliadas individualmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A má oclusão de Classe II é considerada a má oclusão mais comum entre os pacientes.
Recentemente o laser de baixa intensidade entrou no mundo da odontologia, alguns estudos avaliaram o efeito do laser de baixa intensidade no crescimento de mandíbulas e côndilos em animais e mostraram que há um bom efeito do laser no crescimento da mandíbula.
Este estudo avaliará o efeito do laser de baixa intensidade no crescimento da mandíbula e na duração do tratamento funcional.
O Twin-block será aplicado em dois grupos: O grupo controle receberá apenas o twin-block, e o grupo experimental receberá o twin-block combinado com laserterapia de baixa intensidade na região da TMG.
Radiografias cefalométricas serão obtidas antes e após o tratamento funcional para avaliar as alterações dentoesqueléticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Damascus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão esquelética de Classe II devido a retrognatia mandibular
- ANB > 4
- Overjet > 5
- SNB < 78
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com síndromes, fissuras ou anormalidades craniofaciais.
- Motivo da contra-indicação do tratamento funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloco duplo
O tratamento funcional será aplicado com o aparelho Twin-block.
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O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twin-block
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Experimental: Bloco duplo combinado com laser de baixo nível
O tratamento funcional será aplicado com o aparelho Twin-block combinado com laser de baixa intensidade.
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O tratamento funcional será obtido com o aparelho Twin-block
O tratamento funcional será combinado com terapia a laser de baixa intensidade na região TMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração do tratamento funcional
Prazo: Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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A duração do tratamento funcional será mensurada e comparada entre os grupos.
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Após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos dentoesqueléticos do tratamento funcional
Prazo: As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
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Alterações dentoesqueléticas antes e depois do tratamento funcional combinado com Laser de baixa intensidade em comparação com as do grupo controle (SNA, SNB, ANB, Overjet, etc.) usando radiografias cefalométricas laterais.
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As alterações serão avaliadas antes e após o tratamento funcional que levará aproximadamente 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abtahi M, Poosti M, Saghravanian N, Sadeghi K, Shafaee H. The effect of low level laser on condylar growth during mandibular advancement in rabbits. Head Face Med. 2012 Feb 23;8:4. doi: 10.1186/1746-160X-8-4.
- Angeletti P, Pereira MD, Gomes HC, Hino CT, Ferreira LM. Effect of low-level laser therapy (GaAlAs) on bone regeneration in midpalatal anterior suture after surgically assisted rapid maxillary expansion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):e38-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.10.043.
- Oksayan R, Sokucu O, Ucuncu N. The effects of low-level laser therapy on condylar growth with a mandibular advancement appliance in rats. Photomed Laser Surg. 2015 May;33(5):252-7. doi: 10.1089/pho.2014.3870. Epub 2015 Apr 13.
- Seifi M, Maghzi A, Gutknecht N, Mir M, Asna-Ashari M. The effect of 904 nm low level laser on condylar growth in rats. Lasers Med Sci. 2010 Jan;25(1):61-5. doi: 10.1007/s10103-009-0651-x. Epub 2009 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-05-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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