Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение аномалий прикуса II класса в сочетании с низкоинтенсивным лазером

16 июля 2019 г. обновлено: Damascus University

Влияние комбинированного лечения низкоинтенсивным лазером и функциональными аппаратами на коррекцию аномалий прикуса II класса: рандомизированное контролируемое исследование

В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние комбинированного лечения низкоинтенсивным лазером и функциональными аппаратами (твин-блок) на коррекцию аномалий прикуса II класса по сравнению с контрольной группой, получавшей только функциональные аппараты (твин-блок).

Выборка исследования будет состоять из 40 пациентов с аномалиями прикуса II класса. Выборка будет случайным образом разделена на две группы: контрольную и экспериментальную.

Функциональный аппарат (твинблок) будет применяться у всех пациентов. Лазер низкого уровня будет применяться только для экспериментальной группы. Скелетно-дентальные изменения, возникающие после функционального лечения, будут оцениваться с помощью цефалометрических рентгенограмм; Изменения до и после лечения для каждой группы будут оцениваться индивидуально.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неправильный прикус II класса считается наиболее распространенным нарушением прикуса среди пациентов.

Недавно низкоинтенсивный лазер входит в мир стоматологии, некоторые исследования оценивали влияние низкоинтенсивного лазера на рост нижней челюсти и мыщелков у животных и показали, что лазер оказывает хорошее влияние на рост нижней челюсти.

В этом исследовании будет оцениваться влияние низкоинтенсивного лазера на рост нижней челюсти и продолжительность функционального лечения.

Твинблок будет применяться в двух группах: контрольная группа получит только твинблок, а экспериментальная группа получит твинблок в сочетании с низкоинтенсивной лазерной терапией на область ТМГ.

Цефалометрические рентгенограммы будут сделаны до и после функционального лечения, чтобы оценить денто-скелетные изменения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скелетный аномалия прикуса II класса из-за нижнечелюстной ретрогнатии
  • АнБ > 4
  • Overjet > 5
  • СНБ < 78

Критерий исключения:

  • Плохая гигиена полости рта
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Пациенты с синдромами, расщелинами или черепно-лицевыми аномалиями.
  • Причина противопоказания функционального лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двухблочная группа
Функциональное лечение будет проводиться с использованием аппарата Twin-block.
Устройство: Двухблочный прибор
Функциональное лечение будет осуществляться с помощью аппарата Twin-block.
Экспериментальный: Двойной блок в сочетании с низкоуровневым лазером
Функциональное лечение будет проводиться с использованием аппарата Twin-block в сочетании с низкоинтенсивным лазером.
Устройство: Двухблочный прибор
Функциональное лечение будет осуществляться с помощью аппарата Twin-block.
Другой: Лазер низкого уровня
Функциональное лечение будет сочетаться с низкоинтенсивной лазерной терапией в области ВНМГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность функционального лечения
Временное ограничение: После функционального лечения, которое займет около 8 месяцев
Продолжительность функционального лечения будет измеряться и сравниваться между группами.
После функционального лечения, которое займет около 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дентоскелетные эффекты функционального лечения
Временное ограничение: Изменения будут оцениваться до и после функционального лечения, которое займет около 8 месяцев.
Дентоскелетные изменения до и после функционального лечения в сочетании с низкоинтенсивным лазером по сравнению с таковыми в контрольной группе (SNA, SNB, ANB, Overjet и т. д.) с использованием боковых цефалометрических рентгенограмм.
Изменения будут оцениваться до и после функционального лечения, которое займет около 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-05-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны только исследователям отдела ортодонтии Дамасского университета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус, угол II класса

Клинические исследования Двухблочный прибор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться