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저수준 레이저를 이용한 2급 부정교합 치료

2019년 7월 16일 업데이트: Damascus University

2급 부정교합 교정에 대한 저강도 레이저와 기능성 장치의 병용 치료 효과: 무작위 통제 시험

본 실험적 연구는 기능적 장치(트윈 블록) 단독으로 치료한 대조군과 비교하여 2급 부정교합의 교정에 대한 낮은 수준의 레이저 및 기능 장치(트윈 블록)의 병용 치료 효과를 평가할 것입니다.

연구 샘플은 Class II 부정교합 환자 40명으로 구성됩니다. 샘플은 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

기능성 장치(트윈 블록)는 모든 환자에게 적용됩니다. 저레벨 레이저는 실험군에만 적용됩니다. 기능적 치료 후 발생하는 골격-치아 변화는 두부 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹에 대한 치료 전 및 후 변경 사항은 개별적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Class II 부정교합은 환자들 사이에서 가장 흔한 부정교합으로 간주됩니다.

최근 저레벨 레이저가 치과의 세계에 진입하면서 일부 연구에서는 저레벨 레이저가 동물의 하악골과 과두 성장에 미치는 영향을 평가했으며 레이저가 하악골 성장에 좋은 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.

본 연구에서는 저레벨 레이저가 하악골의 성장과 기능적 치료 기간에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

트윈 블록은 두 그룹으로 나누어 적용됩니다. 컨트롤 그룹은 트윈 블록만, 실험 그룹은 TMG 부위에 낮은 수준의 레이저 요법과 결합된 트윈 블록을 받습니다.

치아골격 변화를 평가하기 위해 기능적 치료 전후에 두부계측 방사선 사진을 찍을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 후퇴증으로 인한 골격성 2급 부정교합
  • ANB > 4
  • 오버젯 > 5
  • SNB < 78

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생
  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 기능적 치료의 금기 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트윈 블록 그룹
기능적 치료는 Twin-block 장치를 사용하여 적용됩니다.
장치: 트윈 블록 기기
기능적 치료는 Twin-block 장치를 사용하여 이루어집니다.
실험적: 저레벨 레이저와 결합된 트윈 블록
기능적 치료는 저레벨 레이저와 결합된 Twin-block 장치를 사용하여 적용됩니다.
장치: 트윈 블록 기기
기능적 치료는 Twin-block 장치를 사용하여 이루어집니다.
다른: 저수준 레이저
기능적 치료는 TMG 영역에서 낮은 수준의 레이저 치료와 결합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 치료 기간
기간: 기능적 치료 후 약 8개월 소요
기능적 치료 기간을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
기능적 치료 후 약 8개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 치료의 치아골격 효과
기간: 약 8개월이 소요되는 기능적 치료 전후의 변화를 평가합니다.
측면 두부계측 방사선 사진을 이용한 대조군(SNA, SNB, ANB, Overjet 등)과 비교한 Low-level Laser와 기능적 치료 전후의 치아골격 변화.
약 8개월이 소요되는 기능적 치료 전후의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-05-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 Damascus University Orthodontics 부서의 연구원에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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