Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba malokluze třídy II v kombinaci s nízkoúrovňovým laserem

16. července 2019 aktualizováno: Damascus University

Účinky kombinované léčby s nízkoúrovňovým laserem a funkčními zařízeními na korekci malokluze třídy II: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato experimentální studie bude hodnotit účinek kombinované léčby nízkoúrovňovým laserem a funkčními pomůckami (twin-blok) na korekci malokluze třídy II ve srovnání s kontrolní skupinou léčenou pouze funkčními pomůckami (twin-blok).

Studijní vzorek se bude skládat ze 40 pacientů s malokluzí třídy II. Vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin: kontrolní skupiny a experimentální skupiny.

U všech pacientů bude aplikován funkční aparát (twin-blok). Nízkoúrovňový laser bude použit pouze pro experimentální skupinu. Skeleto-dentální změny vyskytující se po funkční léčbě budou hodnoceny pomocí cefalometrických rentgenových snímků; změny před a po léčbě pro každou skupinu budou hodnoceny individuálně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malokluze třídy II je považována za nejčastější malokluzi mezi pacienty.

Nízkoúrovňový laser v poslední době vstupuje do světa stomatologie, některé studie hodnotily vliv nízkoúrovňového laseru na růst dolní čelisti a kondylů u zvířat a ukázaly, že laser má dobrý vliv na růst dolní čelisti.

Tato studie bude hodnotit vliv nízkoúrovňového laseru na růst dolní čelisti a délku funkční léčby.

Twin-blok bude aplikován ve dvou skupinách: Kontrolní skupině bude aplikován pouze twin-blok a experimentální skupině bude aplikován twin-blok kombinovaný s nízkoúrovňovou laserovou terapií v oblasti TMG.

Před a po funkční léčbě budou pořízeny cefalometrické rentgenové snímky pro zhodnocení dento-skeletálních změn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malokluze skeletu třídy II v důsledku mandibulární retrognatie
  • ANB > 4
  • Přetlak > 5
  • SNB < 78

Kritéria vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Pacienti se syndromy, rozštěpy nebo kraniofaciálními abnormalitami.
  • Důvod kontraindikace funkční léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvojbloková skupina
Funkční ošetření bude aplikováno pomocí přístroje Twin-block.
Přístroj: Dvoublokový spotřebič
Funkčního ošetření bude dosaženo pomocí přístroje Twin-block
Experimentální: Dvojblok kombinovaný s nízkoúrovňovým laserem
Funkční ošetření bude aplikováno pomocí přístroje Twin-block kombinovaného s nízkoúrovňovým laserem.
Přístroj: Dvoublokový spotřebič
Funkčního ošetření bude dosaženo pomocí přístroje Twin-block
Jiný: Nízkoúrovňový laser
Funkční léčba bude kombinována s nízkoúrovňovou laserovou terapií v oblasti TMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka funkční léčby
Časové okno: Po funkční léčbě, která bude trvat přibližně 8 měsíců
Doba trvání funkční léčby bude měřena a porovnána mezi skupinami.
Po funkční léčbě, která bude trvat přibližně 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentoskeletální účinky funkční léčby
Časové okno: Změny budou hodnoceny před a po funkční léčbě, která bude trvat přibližně 8 měsíců
Dentoskeletální změny před a po funkční léčbě v kombinaci s nízkoúrovňovým laserem ve srovnání se změnami u kontrolní skupiny (SNA, SNB, ANB, Overjet atd.) pomocí laterálních cefalometrických rentgenových snímků.
Změny budou hodnoceny před a po funkční léčbě, která bude trvat přibližně 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou k dispozici pouze výzkumníkům z oddělení ortodoncie na Damašské univerzitě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída II

Klinické studie na Dvoublokový spotřebič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit