Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van klasse II malocclusie in combinatie met low-level laser

16 juli 2019 bijgewerkt door: Damascus University

De effecten van gecombineerde behandeling met low-level laser en functionele apparaten op de correctie van klasse II-malocclusie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze experimentele studie zal het effect evalueren van gecombineerde behandeling met low-level laser en functionele apparaten (twin-block) op de correctie van Klasse II malocclusie, in vergelijking met de controlegroep die alleen met functionele apparaten (twin-block) werd behandeld.

Het studiemonster zal bestaan ​​uit 40 patiënten met Klasse II-malocclusie. De steekproef wordt willekeurig verdeeld over twee groepen: een controlegroep en een experimentele groep.

Functioneel hulpmiddel (twin-block) zal voor alle patiënten worden toegepast. Alleen bij de experimentele groep zal low-level laser worden toegepast. De skeleto-dentale veranderingen die optreden na functionele behandeling zullen worden beoordeeld met behulp van cephalometrische röntgenfoto's; veranderingen voor en na de behandeling voor elke groep zullen afzonderlijk worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klasse II malocclusie wordt beschouwd als de meest voorkomende malocclusie tussen patiënten.

Onlangs betreedt low-level laser de wereld van de tandheelkunde, sommige onderzoeken beoordeelden het effect van low-level laser op de groei van onderkaken en condylen bij dieren en toonden aan dat er een goed effect is van laser op de onderkaakgroei.

Deze studie zal het effect van low-level laser op de groei van de onderkaak en de duur van functionele behandeling evalueren.

Twin-block wordt toegepast in twee groepen: de controlegroep krijgt alleen de twin-block en de experimentele groep krijgt de twin-block in combinatie met low-level lasertherapie op het TMG-gebied.

Cephalometrische röntgenfoto's zullen voor en na functionele behandeling worden gemaakt om de dento-skeletveranderingen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skelet Klasse II malocclusie vanwege mandibulaire retrognathie
  • ANBO > 4
  • Overjet > 5
  • NB < 78

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte mondhygiëne
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Patiënten met syndromen, schisis of craniofaciale afwijkingen.
  • Reden van contra-indicatie van functionele behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twin-block groep
Functionele behandeling wordt toegepast met behulp van het Twin-block apparaat.
Apparaat: Twin-block toestel
Functionele behandeling zal worden bereikt met behulp van het Twin-block-apparaat
Experimenteel: Twin-block gecombineerd met low level laser
Functionele behandeling wordt toegepast met behulp van het Twin-block apparaat in combinatie met low level laser.
Apparaat: Twin-block toestel
Functionele behandeling zal worden bereikt met behulp van het Twin-block-apparaat
Ander: Laser op laag niveau
Functionele behandeling wordt gecombineerd met low-level lasertherapie op het TMG-gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de functionele behandeling
Tijdsspanne: Na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren
De duur van de functionele behandeling wordt gemeten en tussen groepen vergeleken.
Na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentoskeletale effecten van de functionele behandeling
Tijdsspanne: Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren
Dentoskeletale veranderingen voor en na functionele behandeling in combinatie met Low-level Laser vergeleken met die van de controlegroep (SNA, SNB, ANB, Overjet ,...etc) met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's.
Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemer zijn alleen beschikbaar voor de onderzoekers van de afdeling Orthodontie, Universiteit van Damascus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Twin-block toestel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren