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Traitement de la malocclusion de classe II combiné au laser de bas niveau

16 juillet 2019 mis à jour par: Damascus University

Les effets du traitement combiné avec un laser de bas niveau et des appareils fonctionnels sur la correction de la malocclusion de classe II : un essai contrôlé randomisé

Cette étude expérimentale évaluera l'effet d'un traitement combiné avec un laser de faible intensité et des appareils fonctionnels (twin-block) sur la correction de la malocclusion de classe II, par rapport au groupe témoin traité avec des appareils fonctionnels (twin-block) uniquement.

L'échantillon de l'étude sera composé de 40 patients présentant une malocclusion de classe II. L'échantillon sera réparti au hasard en deux groupes : un groupe témoin et un groupe expérimental.

Un appareil fonctionnel (double bloc) sera appliqué pour tous les patients. Le laser de bas niveau sera appliqué pour le groupe expérimental uniquement. Les modifications squelettiques-dentaires survenant après le traitement fonctionnel seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques ; Les changements avant et après le traitement pour chaque groupe seront évalués individuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malocclusion de classe II est considérée comme la malocclusion la plus fréquente chez les patients.

Récemment, le laser de bas niveau est entré dans le monde de la dentisterie, certaines études ont évalué l'effet du laser de bas niveau sur la croissance des mandibules et des condyles chez les animaux et ont montré qu'il y a un bon effet du laser sur la croissance de la mandibule.

Cette étude évaluera l'effet du laser de faible intensité sur la croissance de la mandibule et la durée du traitement fonctionnel.

Le bibloc sera appliqué en deux groupes : le groupe témoin recevra le bibloc uniquement, et le groupe expérimental recevra le bibloc combiné à une thérapie au laser de bas niveau sur la région TMG.

Des radiographies céphalométriques seront réalisées avant et après le traitement fonctionnel pour évaluer les modifications dento-squelettiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion squelettique de classe II due à une rétrognathie mandibulaire
  • ANB > 4
  • Surjet > 5
  • BNS < 78

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
  • Raison de la contre-indication du traitement fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe bibloc
Le traitement fonctionnel sera appliqué à l'aide de l'appareil Twin-block.
Dispositif: Appareil bibloc
Le traitement fonctionnel sera réalisé à l'aide de l'appareil Twin-block
Expérimental: Double bloc combiné avec un laser de bas niveau
Le traitement fonctionnel sera appliqué à l'aide de l'appareil Twin-block combiné au laser de bas niveau.
Dispositif: Appareil bibloc
Le traitement fonctionnel sera réalisé à l'aide de l'appareil Twin-block
Autre: Laser bas niveau
Le traitement fonctionnel sera associé à une thérapie au laser de bas niveau sur la région TMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du traitement fonctionnel
Délai: Après un traitement fonctionnel qui durera environ 8 mois
La durée du traitement fonctionnel sera mesurée et comparée entre les groupes.
Après un traitement fonctionnel qui durera environ 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets dentosquelettiques du traitement fonctionnel
Délai: Les changements seront évalués avant et après le traitement fonctionnel qui prendra environ 8 mois
Modifications dentosquelettiques avant et après traitement fonctionnel associé au laser bas niveau par rapport à celles du groupe témoin (SNA, SNB, ANB, Overjet,…etc) à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
Les changements seront évalués avant et après le traitement fonctionnel qui prendra environ 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront disponibles que pour les chercheurs du département d'orthodontie de l'Université de Damas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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