Tratamiento de Maloclusión Clase II Combinado con Láser de Baja Intensidad
Los efectos del tratamiento combinado con láser de bajo nivel y aparatos funcionales en la corrección de la maloclusión de clase II: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio experimental evaluará el efecto del tratamiento combinado con láser de bajo nivel y aparatología funcional (twin-block) en la corrección de la maloclusión Clase II, en comparación con el grupo control tratado únicamente con aparatología funcional (twin-block).
La muestra del estudio estará compuesta por 40 pacientes con maloclusión Clase II. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental.
Se aplicará aparatología funcional (twin-block) a todos los pacientes. Se aplicará láser de bajo nivel solo para el grupo experimental. Los cambios esqueleto-dentales que se produzcan tras el tratamiento funcional se evaluarán mediante radiografías cefalométricas; los cambios antes y después del tratamiento para cada grupo se evaluarán individualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maloclusión de clase II se considera la maloclusión más común entre los pacientes.
Recientemente, el láser de bajo nivel ingresa al mundo de la odontología, algunos estudios evaluaron el efecto del láser de bajo nivel en el crecimiento de las mandíbulas y los cóndilos en animales y demostraron que existe un buen efecto del láser en el crecimiento de la mandíbula.
Este estudio evaluará el efecto del láser de bajo nivel en el crecimiento de la mandíbula y la duración del tratamiento funcional.
El bloqueo doble se aplicará en dos grupos: el grupo de control recibirá el bloqueo doble únicamente y el grupo experimental recibirá el bloqueo doble combinado con terapia con láser de bajo nivel en la región TMG.
Se tomarán radiografías cefalométricas antes y después del tratamiento funcional para evaluar los cambios dento-esqueléticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria, 00963
- Damascus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase II esquelética por retrognatia mandibular
- ANB > 4
- Resalte > 5
- BNS < 78
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
- Motivo de contraindicación del tratamiento funcional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloques gemelos
El tratamiento funcional se realizará mediante aparatología Twin-block.
|
El tratamiento funcional se logrará mediante el aparato Twin-block
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Experimental: Bloque doble combinado con láser de bajo nivel
El tratamiento funcional se realizará mediante el aparato Twin-block combinado con láser de baja intensidad.
|
El tratamiento funcional se logrará mediante el aparato Twin-block
El tratamiento funcional se combinará con la terapia con láser de bajo nivel en la región TMG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración del tratamiento funcional.
Periodo de tiempo: Después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses.
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La duración del tratamiento funcional se medirá y comparará entre grupos.
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Después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos dentoesqueléticos del tratamiento funcional
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses
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Cambios dentoesqueléticos antes y después del tratamiento funcional combinado con Láser de Baja Intensidad en comparación con los del grupo control (SNA, SNB, ANB, Overjet,…etc) mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Se evaluarán los cambios antes y después del tratamiento funcional que durará aproximadamente 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abtahi M, Poosti M, Saghravanian N, Sadeghi K, Shafaee H. The effect of low level laser on condylar growth during mandibular advancement in rabbits. Head Face Med. 2012 Feb 23;8:4. doi: 10.1186/1746-160X-8-4.
- Angeletti P, Pereira MD, Gomes HC, Hino CT, Ferreira LM. Effect of low-level laser therapy (GaAlAs) on bone regeneration in midpalatal anterior suture after surgically assisted rapid maxillary expansion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):e38-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.10.043.
- Oksayan R, Sokucu O, Ucuncu N. The effects of low-level laser therapy on condylar growth with a mandibular advancement appliance in rats. Photomed Laser Surg. 2015 May;33(5):252-7. doi: 10.1089/pho.2014.3870. Epub 2015 Apr 13.
- Seifi M, Maghzi A, Gutknecht N, Mir M, Asna-Ashari M. The effect of 904 nm low level laser on condylar growth in rats. Lasers Med Sci. 2010 Jan;25(1):61-5. doi: 10.1007/s10103-009-0651-x. Epub 2009 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-05-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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