Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av klasse II malocclusion kombinert med lavnivålaser

16. juli 2019 oppdatert av: Damascus University

Effektene av kombinert behandling med lavnivålaser og funksjonelle apparater på korrigering av klasse II malocclusion: A Randomized Controlled Trial

Denne eksperimentelle studien vil evaluere effekten av kombinert behandling med lavnivålaser og funksjonelle apparater (tvillingblokk) på korreksjon av klasse II malokklusjon, sammenlignet med kontrollgruppen behandlet med kun funksjonelle apparater (tvillingblokk).

Studieutvalget vil bestå av 40 pasienter med klasse II malokklusjon. Utvalget vil bli fordelt tilfeldig i to grupper: en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe.

Funksjonell apparat (tvillingblokk) vil bli brukt for alle pasienter. Laser på lavt nivå vil kun bli brukt for forsøksgruppen. Skjelett-tannforandringene som oppstår etter funksjonell behandling vil bli vurdert ved hjelp av cefalometriske røntgenbilder; endringer før og etter behandling for hver gruppe vil bli evaluert individuelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klasse II malokklusjon regnes som den vanligste malokklusjonen mellom pasienter.

Nylig har lavnivålaser kommet inn i odontologiens verden, noen studier vurderte effekten av lavnivålaser på veksten av mandibler og kondyler hos dyr og viste at det er en god effekt av laser på underkjevens vekst.

Denne studien vil evaluere effekten av lavnivålaser på veksten av underkjeven og varigheten av funksjonell behandling.

Twin-block vil bli brukt i to grupper: Kontrollgruppen vil kun motta tvilling-blokken, og den eksperimentelle gruppen vil motta tvilling-blokken kombinert med lav-nivå laserterapi på TMG-regionen.

Cephalometric røntgenbilder vil bli tatt før og etter funksjonell behandling for å evaluere dento-skjelettforandringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelett klasse II malokklusjon på grunn av mandibulær retrognatia
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig munnhygiene
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter.
  • Årsak til kontraindikasjon av funksjonell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tvillingblokkgruppe
Funksjonell behandling vil bli påført ved hjelp av Twin-block-apparatet.
Enhet: Twin-blokk apparat
Funksjonell behandling oppnås ved bruk av Twin-block-apparatet
Eksperimentell: Tvillingblokk kombinert med lavnivålaser
Funksjonell behandling vil bli påført ved hjelp av Twin-block apparatet kombinert med lavt nivå laser.
Enhet: Twin-blokk apparat
Funksjonell behandling oppnås ved bruk av Twin-block-apparatet
Annen: Lavt nivå laser
Funksjonell behandling vil bli kombinert med lavnivå laserterapi på TMG-regionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av funksjonell behandling
Tidsramme: Etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder
Varigheten av den funksjonelle behandlingen vil bli målt og sammenlignet mellom grupper.
Etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentoskjeletteffekter av den funksjonelle behandlingen
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før og etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder
Dentoskjelettforandringer før og etter funksjonell behandling kombinert med lavnivålaser sammenlignet med endringer i kontrollgruppen (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... osv.) ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
Endringer vil bli evaluert før og etter funksjonell behandling som vil ta ca. 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil kun være tilgjengelige for forskerne ved avdelingen for kjeveortopedi, Damaskus University

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse II

Kliniske studier på Twin-blokk apparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere