- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03239912
Luokan II tukoksen hoito yhdistettynä matalan tason laseriin
Yhdistelmähoidon vaikutukset matalan tason laserilla ja toiminnallisilla laitteilla luokan II virheellisen tukoksen korjaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laser- ja toiminnallisilla laitteilla (kaksoislohko) yhdistetyn hoidon vaikutusta luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidettiin vain toiminnallisilla laitteilla (kaksoislohko).
Tutkimusotokseen kuuluu 40 potilasta, joilla on luokan II virheellinen tukos. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään.
Toiminnallinen laite (twin-block) otetaan käyttöön kaikille potilaille. Matalatason laseria sovelletaan vain koeryhmään. Funktionaalisen hoidon jälkeen tapahtuvat luuston ja hampaiden muutokset arvioidaan kefalometristen röntgenkuvien avulla; Hoitoa edeltävät ja jälkeiset muutokset kunkin ryhmän osalta arvioidaan yksilöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luokan II epäpuhtauksien katsotaan olevan yleisin epäkohta potilaiden välillä.
Äskettäin matalan tason laser tulee hammaslääketieteen maailmaan, joissakin tutkimuksissa arvioitiin matalan tason laserin vaikutusta alaleuan ja kondyylien kasvuun eläimillä ja osoittivat, että laserilla on hyvä vaikutus alaleuan kasvuun.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laserin vaikutusta alaleuan kasvuun ja toiminnallisen hoidon kestoon.
Kaksoislohkoa sovelletaan kahdessa ryhmässä: Kontrolliryhmä saa vain kaksoislohkon ja koeryhmä saa kaksoislohkon yhdistettynä matalan tason laserhoitoon TMG-alueella.
Kefalometriset röntgenkuvat otetaan ennen toiminnallista hoitoa ja sen jälkeen hampaiden ja luuston muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 00963
- Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston luokan II virheellinen tukos leuan retrognatian vuoksi
- ANB > 4
- Overjet > 5
- SNB < 78
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
- Funktionaalisen hoidon vasta-aiheen syy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Twin-block-ryhmä
Toiminnallinen hoito suoritetaan Twin-block-laitteella.
|
Toimiva hoito saadaan aikaan Twin-block-laitteella
|
|
Kokeellinen: Twin-block yhdistettynä matalan tason laseriin
Toiminnallinen hoito suoritetaan käyttämällä Twin-block-laitetta yhdistettynä matalan tason laseriin.
|
Toimiva hoito saadaan aikaan Twin-block-laitteella
Toiminnallinen hoito yhdistetään matalan tason laserhoitoon TMG-alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta
|
Funktionaalisen hoidon kesto mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
|
Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen hoidon hampaiden luuston vaikutukset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta
|
Hammasluun muutokset ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon yhdistettynä matalan tason laseriin verrattuna kontrolliryhmän (SNA, SNB, ANB, Overjet jne.) vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abtahi M, Poosti M, Saghravanian N, Sadeghi K, Shafaee H. The effect of low level laser on condylar growth during mandibular advancement in rabbits. Head Face Med. 2012 Feb 23;8:4. doi: 10.1186/1746-160X-8-4.
- Angeletti P, Pereira MD, Gomes HC, Hino CT, Ferreira LM. Effect of low-level laser therapy (GaAlAs) on bone regeneration in midpalatal anterior suture after surgically assisted rapid maxillary expansion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):e38-46. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.10.043.
- Oksayan R, Sokucu O, Ucuncu N. The effects of low-level laser therapy on condylar growth with a mandibular advancement appliance in rats. Photomed Laser Surg. 2015 May;33(5):252-7. doi: 10.1089/pho.2014.3870. Epub 2015 Apr 13.
- Seifi M, Maghzi A, Gutknecht N, Mir M, Asna-Ashari M. The effect of 904 nm low level laser on condylar growth in rats. Lasers Med Sci. 2010 Jan;25(1):61-5. doi: 10.1007/s10103-009-0651-x. Epub 2009 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-05-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Twin-block-laite
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Hama UniversityRekrytointiVika, kulmaluokka IISyyria
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustTuntematonVika, kulmaluokka II
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomLopetettuLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Visnja KaticUniversity of Rijeka; Clinical Hospital Center RijekaValmisVika, kulmaluokka IIKroatia
-
Mansoura UniversityValmisAlaleuan retrognatismi | Luokka II Division 1 Virheellinen tukosEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonLuokka II tukoshäiriö, luokka 1