Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokan II tukoksen hoito yhdistettynä matalan tason laseriin

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University

Yhdistelmähoidon vaikutukset matalan tason laserilla ja toiminnallisilla laitteilla luokan II virheellisen tukoksen korjaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laser- ja toiminnallisilla laitteilla (kaksoislohko) yhdistetyn hoidon vaikutusta luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidettiin vain toiminnallisilla laitteilla (kaksoislohko).

Tutkimusotokseen kuuluu 40 potilasta, joilla on luokan II virheellinen tukos. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään.

Toiminnallinen laite (twin-block) otetaan käyttöön kaikille potilaille. Matalatason laseria sovelletaan vain koeryhmään. Funktionaalisen hoidon jälkeen tapahtuvat luuston ja hampaiden muutokset arvioidaan kefalometristen röntgenkuvien avulla; Hoitoa edeltävät ja jälkeiset muutokset kunkin ryhmän osalta arvioidaan yksilöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luokan II epäpuhtauksien katsotaan olevan yleisin epäkohta potilaiden välillä.

Äskettäin matalan tason laser tulee hammaslääketieteen maailmaan, joissakin tutkimuksissa arvioitiin matalan tason laserin vaikutusta alaleuan ja kondyylien kasvuun eläimillä ja osoittivat, että laserilla on hyvä vaikutus alaleuan kasvuun.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan tason laserin vaikutusta alaleuan kasvuun ja toiminnallisen hoidon kestoon.

Kaksoislohkoa sovelletaan kahdessa ryhmässä: Kontrolliryhmä saa vain kaksoislohkon ja koeryhmä saa kaksoislohkon yhdistettynä matalan tason laserhoitoon TMG-alueella.

Kefalometriset röntgenkuvat otetaan ennen toiminnallista hoitoa ja sen jälkeen hampaiden ja luuston muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston luokan II virheellinen tukos leuan retrognatian vuoksi
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Funktionaalisen hoidon vasta-aiheen syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Twin-block-ryhmä
Toiminnallinen hoito suoritetaan Twin-block-laitteella.
Toimiva hoito saadaan aikaan Twin-block-laitteella
Kokeellinen: Twin-block yhdistettynä matalan tason laseriin
Toiminnallinen hoito suoritetaan käyttämällä Twin-block-laitetta yhdistettynä matalan tason laseriin.
Toimiva hoito saadaan aikaan Twin-block-laitteella
Toiminnallinen hoito yhdistetään matalan tason laserhoitoon TMG-alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta
Funktionaalisen hoidon kesto mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalisen hoidon hampaiden luuston vaikutukset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta
Hammasluun muutokset ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon yhdistettynä matalan tason laseriin verrattuna kontrolliryhmän (SNA, SNB, ANB, Overjet jne.) vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-05-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Twin-block-laite

Tilaa