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Trattamento della malocclusione di classe II combinato con laser a basso livello

16 luglio 2019 aggiornato da: Damascus University

Gli effetti del trattamento combinato con laser a basso livello e apparecchi funzionali sulla correzione della malocclusione di classe II: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sperimentale valuterà l'effetto del trattamento combinato con laser di basso livello e apparecchi funzionali (twin-block) sulla correzione della malocclusione di II classe, rispetto al gruppo di controllo trattato solo con apparecchi funzionali (twin-block).

Il campione dello studio sarà composto da 40 pazienti con malocclusione di Classe II. Il campione verrà assegnato in modo casuale in due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.

Apparecchio funzionale (twin-block) sarà applicato a tutti i pazienti. Il laser di basso livello sarà applicato solo per il gruppo sperimentale. Le alterazioni scheletro-dentali che si verificano dopo il trattamento funzionale saranno valutate mediante radiografie cefalometriche; le modifiche pre e post trattamento per ciascun gruppo saranno valutate individualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione di classe II è considerata la malocclusione più comune tra i pazienti.

Recentemente il laser a basso livello è entrato nel mondo dell'odontoiatria, alcuni studi hanno valutato l'effetto del laser a basso livello sulla crescita delle mandibole e dei condili negli animali e hanno dimostrato che esiste un buon effetto del laser sulla crescita della mandibola.

Questo studio valuterà l'effetto del laser a basso livello sulla crescita della mandibola e la durata del trattamento funzionale.

Il doppio blocco verrà applicato in due gruppi: il gruppo di controllo riceverà solo il doppio blocco e il gruppo sperimentale riceverà il doppio blocco combinato con terapia laser di basso livello sulla regione TMG.

Verranno eseguite radiografie cefalometriche prima e dopo il trattamento funzionale per valutare le alterazioni dento-scheletriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione scheletrica di II classe per retrognazia mandibolare
  • AB > 4
  • Sovragetto > 5
  • BNS < 78

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
  • Ragione di controindicazione di trattamento funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo biblocco
Il trattamento funzionale verrà applicato utilizzando l'apparecchio Twin-block.
Dispositivo: Apparecchio a doppio blocco
Il trattamento funzionale sarà realizzato utilizzando l'apparecchio Twin-block
Sperimentale: Twin-block combinato con laser a basso livello
Il trattamento funzionale verrà applicato utilizzando l'apparecchio Twin-block combinato con il laser a basso livello.
Dispositivo: Apparecchio a doppio blocco
Il trattamento funzionale sarà realizzato utilizzando l'apparecchio Twin-block
Altro: Laser di basso livello
Il trattamento funzionale sarà combinato con la terapia laser a basso livello sulla regione TMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del trattamento funzionale
Lasso di tempo: Dopo il trattamento funzionale che richiederà circa 8 mesi
La durata del trattamento funzionale sarà misurata e confrontata tra i gruppi.
Dopo il trattamento funzionale che richiederà circa 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dentoscheletrici del trattamento funzionale
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno valutati prima e dopo il trattamento funzionale che richiederà circa 8 mesi
Cambiamenti dentoscheletrici prima e dopo il trattamento funzionale combinato con Low-level Laser confrontati con quelli del gruppo di controllo (SNA, SNB, ANB, Overjet,…ecc) utilizzando radiografie cefalometriche laterali.
I cambiamenti saranno valutati prima e dopo il trattamento funzionale che richiederà circa 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-05-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili solo per i ricercatori del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Damasco

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle II

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