Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af klasse II malocclusion kombineret med lav-niveau laser

16. juli 2019 opdateret af: Damascus University

Effekterne af kombineret behandling med lav-niveau laser og funktionelle apparater på korrektion af klasse II malocclusion: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne eksperimentelle undersøgelse vil evaluere effekten af ​​kombineret behandling med lav-niveau laser og funktionelle apparater (twin-blok) på korrektion af klasse II malocclusion sammenlignet med kontrolgruppen behandlet med funktionelle apparater (twin-blok) alene.

Studieprøven vil bestå af 40 patienter med klasse II malocclusion. Prøven vil blive fordelt tilfældigt i to grupper: en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe.

Funktionelt apparat (twin-blok) vil blive anvendt til alle patienter. Lav-niveau laser vil kun blive anvendt for forsøgsgruppen. Skelet-tandforandringer, der opstår efter funktionel behandling, vil blive vurderet ved hjælp af cefalometriske røntgenbilleder; ændringer før og efter behandling for hver gruppe vil blive evalueret individuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klasse II malocclusion betragtes som den mest almindelige malocclusion mellem patienter.

For nylig trådte lavniveaulaser ind i tandplejens verden, nogle undersøgelser vurderede effekten af ​​lavniveaulaser på væksten af ​​mandibler og kondyler hos dyr og viste, at der er en god effekt af laser på underkæbens vækst.

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​lav-niveau laser på væksten af ​​mandiblen og varigheden af ​​funktionel behandling.

Twin-block vil blive anvendt i to grupper: Kontrolgruppen vil kun modtage tvilling-blokken, og den eksperimentelle gruppe vil modtage tvilling-blokken kombineret med lav-niveau laserterapi på TMG-regionen.

Cephalometric røntgenbilleder vil blive taget før og efter funktionel behandling for at evaluere dento-skelet ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skelet klasse II malocclusion på grund af mandibular retrognathia
  • ANB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
  • Årsag til kontraindikation af funktionel behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Twin-blok gruppe
Funktionel behandling vil blive påført ved hjælp af Twin-blok apparatet.
Enhed: Twin-blok apparat
Funktionel behandling opnås ved hjælp af Twin-blok apparatet
Eksperimentel: Twin-blok kombineret med lavt niveau laser
Funktionel behandling vil blive påført ved hjælp af Twin-blok apparatet kombineret med lavt niveau laser.
Enhed: Twin-blok apparat
Funktionel behandling opnås ved hjælp af Twin-blok apparatet
Andet: Lavt niveau laser
Funktionel behandling vil blive kombineret med lav-niveau laserterapi på TMG-regionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​funktionel behandling
Tidsramme: Efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder
Varigheden af ​​den funktionelle behandling vil blive målt og sammenlignet mellem grupper.
Efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentoskeletale virkninger af den funktionelle behandling
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før og efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder
Dentoskeletale forandringer før og efter funktionel behandling kombineret med lav-niveau laser sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen (SNA, SNB, ANB, Overjet, ... osv.) ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
Ændringer vil blive evalueret før og efter funktionel behandling, som vil tage cirka 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige for forskerne i afdelingen for ortodonti, Damaskus Universitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med Twin-blok apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner