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クラスⅡ不正咬合の微弱レーザー併用治療

2019年7月16日 更新者:Damascus University

クラス II 不正咬合の矯正に対する低レベルレーザーと機能的器具による併用治療の効果:無作為対照試験

この実験的研究では、クラス II 不正咬合の矯正に対する低レベル レーザーと機能的器具 (ツイン ブロック) を組み合わせた治療の効果を、機能的器具 (ツイン ブロック) のみで治療された対照群と比較して評価します。

研究サンプルは、クラス II 不正咬合の 40 人の患者で構成されます。 サンプルは、対照群と実験群の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

すべての患者に機能器具(ツインブロック)が適用されます。 低レベルレーザーは、実験グループのみに適用されます。 機能的治療後に発生する骨格歯の変化は、セファロ X 線写真を使用して評価されます。各グループの治療前および治療後の変化は、個別に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

クラス II の不正咬合は、患者間で最も一般的な不正咬合と見なされます。

最近、低レベルレーザーが歯科の世界に入り、動物の下顎骨と顆の成長に対する低レベルレーザーの影響を評価した研究がいくつかあり、下顎骨の成長に対するレーザーの良い効果があることが示されました。

この研究では、下顎骨の成長と機能的治療の期間に対する低レベルレーザーの効果を評価します。

ツインブロックは 2 つのグループに分けて適用されます。コントロール グループにはツイン ブロックのみが適用され、実験グループにはツイン ブロックと TMG 領域での低レベル レーザー治療が組み合わされて適用されます。

歯骨格の変化を評価するために、機能的治療の前後にセファロ X 線写真が取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎後顎症による骨格クラスIIの不正咬合
  • ANB > 4
  • オーバージェット > 5
  • SNB < 78

除外基準:

  • 口腔衛生不良
  • 以前の矯正治療。
  • 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
  • 機能療法の禁忌の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツインブロックグループ
ツインブロック装置を用いたファンクショナルトリートメントを行います。
Twin-blockアプライアンスを使用して機能的な治療を実現します
実験的:低レベルレーザーと組み合わせたツインブロック
低レベルレーザーと組み合わせたツインブロック装置を使用して、機能的な治療が適用されます。
Twin-blockアプライアンスを使用して機能的な治療を実現します
機能的治療は、TMG領域での低レベルレーザー治療と組み合わされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的治療の期間
時間枠:約8ヶ月の機能的治療後
機能的治療の期間が測定され、グループ間で比較されます。
約8ヶ月の機能的治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的治療の歯骨格効果
時間枠:約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します
低レベルレーザーと組み合わせた機能的治療の前後の歯骨格の変化を、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群 (SNA、SNB、ANB、Overjet など) と比較しました。
約8か月かかる機能的治療の前後に変化を評価します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月16日

一次修了 (実際)

2018年10月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、ダマスカス大学矯正歯科の研究者のみが利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ツインブロックアプライアンスの臨床試験

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