Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wad zgryzu klasy II w połączeniu z laserem niskiego poziomu

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ leczenia skojarzonego za pomocą lasera niskiego poziomu i aparatów funkcjonalnych na korekcję wady zgryzu klasy II: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie eksperymentalne oceni wpływ leczenia skojarzonego za pomocą lasera niskiego poziomu i aparatów czynnościowych (twin-block) na korekcję wady zgryzu klasy II, w porównaniu z grupą kontrolną leczoną wyłącznie aparatami czynnościowymi (twin-block).

Próbę badawczą stanowić będzie 40 pacjentów z wadą zgryzu klasy II. Próba zostanie losowo przydzielona do dwóch grup: kontrolnej i eksperymentalnej.

U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany aparat funkcjonalny (bliźniaczy). Laser niskiego poziomu zostanie zastosowany tylko w grupie eksperymentalnej. Zmiany szkieletowo-zębowe występujące po leczeniu czynnościowym będą oceniane za pomocą zdjęć cefalometrycznych; zmiany przed i po leczeniu dla każdej grupy będą oceniane indywidualnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada klasy II jest uważana za najczęstszą wadę zgryzu wśród pacjentów.

Niedawno w świat stomatologii wkroczył laser niskoenergetyczny, niektóre badania oceniały wpływ lasera niskoenergetycznego na wzrost żuchwy i kłykci u zwierząt i wykazały, że istnieje dobry wpływ lasera na wzrost żuchwy.

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ lasera niskoenergetycznego na wzrost żuchwy i czas trwania leczenia funkcjonalnego.

Podwójny blok zostanie zastosowany w dwóch grupach: grupa kontrolna otrzyma tylko podwójny blok, a grupa eksperymentalna otrzyma podwójny blok połączony z terapią laserową niskiego poziomu w regionie TMG.

Zdjęcia cefalometryczne zostaną wykonane przed i po leczeniu czynnościowym w celu oceny zmian zębowo-szkieletowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkieletowa wada zgryzu klasy II z powodu retrognacji żuchwy
  • NB > 4
  • Overjet > 5
  • SNB < 78

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Pacjenci z zespołami, rozszczepami lub nieprawidłowościami twarzoczaszki.
  • Przyczyna przeciwwskazań do leczenia czynnościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dwublokowa
Zastosowane zostanie leczenie funkcjonalne aparatem Twin-block.
Urządzenie: Urządzenie dwublokowe
Leczenie funkcjonalne zostanie osiągnięte za pomocą aparatu Twin-block
Eksperymentalny: Podwójny blok połączony z laserem niskiego poziomu
Zastosowane zostanie leczenie funkcjonalne za pomocą aparatu Twin-block połączonego z laserem niskoenergetycznym.
Urządzenie: Urządzenie dwublokowe
Leczenie funkcjonalne zostanie osiągnięte za pomocą aparatu Twin-block
Inny: Laser niskiego poziomu
Leczenie funkcjonalne będzie połączone z laseroterapią niskoenergetyczną na okolicę TMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Po leczeniu czynnościowym, które potrwa około 8 miesięcy
Czas trwania leczenia czynnościowego zostanie zmierzony i porównany między grupami.
Po leczeniu czynnościowym, które potrwa około 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty zębowo-szkieletowe leczenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiany zostaną ocenione przed i po leczeniu funkcjonalnym, które potrwa około 8 miesięcy
Zmiany zębowo-szkieletowe przed i po leczeniu funkcjonalnym w połączeniu z laserem niskiego poziomu w porównaniu z tymi z grupy kontrolnej (SNA, SNB, ANB, Overjet,…itp.) za pomocą bocznych zdjęć cefalometrycznych.
Zmiany zostaną ocenione przed i po leczeniu funkcjonalnym, które potrwa około 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-05-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika będą dostępne tylko dla naukowców z wydziału ortodoncji Uniwersytetu w Damaszku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie dwublokowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj