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一种基于计算机的新型社交焦虑疗法

2026年2月2日 更新者:Franklin Schneier、New York State Psychiatric Institute
本研究是一项双盲试验,旨在检验最近开发的基于眼动追踪的疗法 (GC-MRT) 对社交焦虑症 (SAD) 患者的可行性、可接受性、疗效和机制

研究概览

详细说明

本研究是一项双盲试验,旨在检验最近开发的眼动追踪疗法 (GC-MRT) 对社交焦虑症 (SAD) 患者的可行性、可接受性、疗效和机制。 本研究的目的是评估基于计算机的简短研究治疗(每周两次,每次 30 分钟,持续 4 周)是否有助于改善社交焦虑症状,以及通过什么机制。 该研究还将使用称为磁共振成像 (MRI) 的扫描评估研究治疗对大脑活动的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 至 60 岁的男性和女性
  • 当前 DSM-V 对 SAD 的初步诊断
  • Liebowitz 社交焦虑量表(自评版)得分至少为 50 分
  • 英语流利,愿意并能够给予知情的书面同意并负责任地参与方案
  • 正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 现在或过去的精神病发作、精神病性障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍
  • 目前严重抑郁症
  • 自杀意念或行为
  • 目前诊断为 PTSD、强迫症、双相情感障碍、躁狂发作或抽动障碍
  • 当前或既往有器质性精神障碍、癫痫发作、癫痫或脑损伤
  • 当前不稳定或未经治疗的疾病
  • 严重的酒精使用障碍、严重的大麻使用障碍和任何其他物质使用障碍的严重程度(允许的尼古丁使用障碍除外)
  • 在过去一个月内使用过至少 3 个月稳定剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 以外的精神科药物
  • 任何并发的认知行为疗法;在过去 3 个月内开始的其他心理治疗
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕 - 将通过尿液 β-HCG 进行评估
  • MRI扫描的禁忌症:
  • 禁忌磁共振成像的顺磁性金属植入物或装置或体内任何其他不可移除的顺磁性金属(例如 起搏器、顺磁性金属假体、手术夹、弹片、持续药用贴片的必要性、一些纹身)
  • 无法忍受扫描程序(即严重肥胖、幽闭恐惧症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气相色谱捷运
第 1 组将接受为期 4 周(8 节)的标准 GC-MRT 课程
第 1 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT 课程
有源比较器:非GC-MRT
第 2 组将接受为期 4 周(8 节)的非 GC-MRT 课程
第 2 组将接受为期 4 周(8 节)的非 GC-MRT 课程
实验性的:GC-MRT-修饰
第 3 组将接受为期 4 周(8 节)的改良 GC-MRT 课程。
第 3 组将接受为期 4 周(8 节)的 GC-MRT 课程,经过修改

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利博维茨社交焦虑量表
大体时间:4个月
利博维茨社交焦虑量表总分
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间:4个月
社交恐惧症量表(缩写为 SPIN)是一种自评问卷,用于评估社交焦虑症的严重程度。 17 个与社交焦虑相关的项目,每个项目的评分为 0 到 4,最低总分 0 分(社交焦虑最少),最高总分 68 分(社交焦虑最多)。
4个月
生活质量享受与满意度问卷
大体时间:4个月
生活质量享受与满意度问卷 (Q-LES-Q):对生活质量的自评。 16个与生活质量相关的项目,每项评分从1(很差)到5(很好),最低总分16分,最高总分80分。
4个月
修订的社交快感缺乏量表
大体时间:4个月
40 项自评社交快感缺乏量表。 项目由参与者同意或不同意的陈述组成,通过回答“是”(1) 或“否”(0),一些项目被反向编码。 最低分数为 0(最不社交快感缺乏);最高分是 40(大多数社交快感缺乏)。
4个月
Snaith Hamilton 快乐量表
大体时间:4个月
Snaith Hamilton 快乐量表 (SHAPS)。 十四项自评快感缺乏量表。 项目由参与者评价为“非常不同意”(1)、“不同意”(2)、“同意”(3) 或“非常同意”(4) 的陈述组成。 最低可能得分为 14,最高可能得分为 56(最严重的快感缺失)
4个月
汉密尔顿抑郁量表 - 17 项版本
大体时间:4个月
汉密尔顿抑郁量表 -17 项版本。 该标准量表将用于评估抑郁症的严重程度,最低分数为 0(最不抑郁);最高分数为 50(最严重的抑郁症)。
4个月
临床整体印象变化量表
大体时间:4个月
Clinical Global Impression-Change Scale:一种快速管理和广泛使用的观察者评级,评级从 1(非常好)到 7(非常差)。 响应者类别由 1 或 2 分定义。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franklin Schneier, MD、NYSPI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7527 (SAD)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社交焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

气相色谱捷运的临床试验

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