社交不安症に対する新しいコンピュータベースの治療法
2026年2月2日 更新者：Franklin Schneier、New York State Psychiatric Institute
本研究は、社交不安障害 (SAD) を持つ個人で最近開発された視線追跡ベースの治療法 (GC-MRT) の実現可能性、受容性、有効性、およびメカニズムを調べようとする二重盲検試験です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、社交不安障害 (SAD) を持つ個人で最近開発された視線追跡ベースの治療法 (GC-MRT) の実現可能性、受容性、有効性、およびメカニズムを調べることを目的とした二重盲検試験です。
この研究の目的は、30 分間のセッションで週 2 回、4 週間にわたって提供されるコンピューターベースの簡単な研究治療が社交不安症状の改善に役立つかどうか、およびそのメカニズムを評価することです。
この研究では、磁気共鳴画像法（MRI）と呼ばれるスキャンを使用して、脳活動に対する研究治療の効果も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- SADの現在のDSM-V一次診断
- Liebowitz Social Anxiety Scale (自己評価版) で少なくとも 50 点
- -英語に堪能で、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、プロトコルに責任を持って参加することができる
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 現在または過去の精神病エピソード、精神病性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害
- 現在の重度のうつ病
- 自殺念慮または自殺行動
- -PTSD、強迫性障害、双極性障害、躁病エピソードまたはチック障害の現在の診断
- 現在または過去の器質性精神障害、発作性障害、てんかんまたは脳損傷
- 現在の不安定または未治療の疾患
- 重度のアルコール使用障害、重度の大麻使用障害、およびその他の物質使用障害の重度 (許可されているニコチン使用障害を除く)
- -選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の安定した用量以外の過去1か月の精神薬の使用 少なくとも3か月
- 同時認知行動療法;過去3か月以内に開始された他の心理療法
- -妊娠中、または研究期間中に妊娠する予定 - 尿β-HCGによって評価されます
- MRIスキャンの禁忌：
- 常磁性金属インプラントまたはデバイスは、磁気共鳴画像法または体内のその他の取り外し不可能な常磁性金属を禁忌とします (例: ペースメーカー、常磁性の金属プロテーゼ、手術用クリップ、榴散弾、一定の薬用パッチの必要性、いくつかの入れ墨)
- スキャン手順に耐えられない（重度の肥満、閉所恐怖症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GC-MRT
グループ 1 は、標準 GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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グループ 1 は、GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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アクティブコンパレータ：非GC-MRT
グループ 2 は、非 GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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グループ 2 は、非 GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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実験的：GC-MRT-改変
グループ 3 は、修正された GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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グループ 3 は、GC-MRT の 4 週間 (8 セッション) のコースを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz社交不安尺度
時間枠：4ヶ月
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Liebowitz Social Anxiety Scaleの合計スコア
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社交恐怖の目録（SPIN）
時間枠：4ヶ月
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Social Phobia Inventory (略して SPIN) は、社交不安障害の重症度を評価するために使用される自己評価アンケートです。
社会不安に関連する 17 項目がそれぞれ 0 ～ 4 のスコアで評価され、最小合計スコア 0 (最小の社会不安)、最大合計スコア 68 (最大の社会不安) で評価されました。
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4ヶ月
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠：4ヶ月
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Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): 生活の質の自己評価評価。
生活の質に関連する 16 の項目があり、それぞれが 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までのスコアで評価されます。合計スコアは最低 16 点、合計点が最高 80 点です。
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4ヶ月
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改訂された社会的無快感尺度
時間枠：4ヶ月
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自己評価の 40 項目の社会的無快感尺度。
項目は、参加者が「はい」(1) または「いいえ」(0) で回答することによって同意または反対するステートメントで構成され、一部の項目は逆コードで示されます。
最小スコアは 0 (社会的無快感が最も少ない) です。最大スコアは 40 です (最も社会的無快感症)。
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4ヶ月
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スナイス ハミルトン プレジャー スケール
時間枠：4ヶ月
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スナイス ハミルトン プレジャー スケール (SHAPS)。
14項目の自己評価の無快感尺度。
項目は、参加者が「強く同意しない」(1)、「同意しない」(2)、「同意する」(3)、または「非常に同意する」(4) と評価したステートメントで構成されていました。
可能な限り低いスコアは 14 で、可能な限り高いスコアは 56 (最大の無快感症) でした。
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4ヶ月
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うつ病のハミルトン評価尺度 - 17項目バージョン
時間枠：4ヶ月
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うつ病のハミルトン評価尺度 -17 項目バージョン。
この標準尺度は、うつ病の重症度を評価するために使用されます。最小スコアは 0 (うつ病が最も少ない) です。最大スコアは 50 (最大のうつ病) です。
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4ヶ月
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臨床総合印象変化尺度
時間枠：4ヶ月
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Clinical Global Impression-Change Scale: 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までの評価で、迅速に管理され、広く使用されている観察者評価。
レスポンダー カテゴリは、1 または 2 のスコアによって定義されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franklin Schneier, MD、NYSPI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Chevallier C, Tonge N, Safra L, Kahn D, Kohls G, Miller J, Schultz RT. Measuring Social Motivation Using Signal Detection and Reward Responsiveness. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0167024. doi: 10.1371/journal.pone.0167024. eCollection 2016.
- Cisler JM, Koster EH. Mechanisms of attentional biases towards threat in anxiety disorders: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):203-16. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.003. Epub 2009 Dec 14.
- Gur RC, Schroeder L, Turner T, McGrath C, Chan RM, Turetsky BI, Alsop D, Maldjian J, Gur RE. Brain activation during facial emotion processing. Neuroimage. 2002 Jul;16(3 Pt 1):651-62. doi: 10.1006/nimg.2002.1097.
- Heeren A, Mogoase C, Philippot P, McNally RJ. Attention bias modification for social anxiety: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:76-90. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
- Klumpp H, Angstadt M, Phan KL. Shifting the focus of attention modulates amygdala and anterior cingulate cortex reactivity to emotional faces. Neurosci Lett. 2012 Apr 18;514(2):210-3. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.003. Epub 2012 Mar 8.
- Klumpp H, Post D, Angstadt M, Fitzgerald DA, Phan KL. Anterior cingulate cortex and insula response during indirect and direct processing of emotional faces in generalized social anxiety disorder. Biol Mood Anxiety Disord. 2013 Apr 2;3:7. doi: 10.1186/2045-5380-3-7. eCollection 2013.
- Lazarov A, Abend R, Bar-Haim Y. Social anxiety is related to increased dwell time on socially threatening faces. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:282-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.007. Epub 2016 Jan 12.
- Lazarov A, Pine DS, Bar-Haim Y. Gaze-Contingent Music Reward Therapy for Social Anxiety Disorder: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2017 Jul 1;174(7):649-656. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16080894. Epub 2017 Jan 20.
- Morrison AS, Heimberg RG. Social anxiety and social anxiety disorder. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:249-74. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185631.
- Richey JA, Rittenberg A, Hughes L, Damiano CR, Sabatino A, Miller S, Hanna E, Bodfish JW, Dichter GS. Common and distinct neural features of social and non-social reward processing in autism and social anxiety disorder. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Mar;9(3):367-77. doi: 10.1093/scan/nss146. Epub 2012 Dec 7.
- Spreckelmeyer KN, Krach S, Kohls G, Rademacher L, Irmak A, Konrad K, Kircher T, Grunder G. Anticipation of monetary and social reward differently activates mesolimbic brain structures in men and women. Soc Cogn Affect Neurosci. 2009 Jun;4(2):158-65. doi: 10.1093/scan/nsn051. Epub 2009 Jan 27.
- Van Bockstaele B, Verschuere B, Tibboel H, De Houwer J, Crombez G, Koster EH. A review of current evidence for the causal impact of attentional bias on fear and anxiety. Psychol Bull. 2014 May;140(3):682-721. doi: 10.1037/a0034834. Epub 2013 Nov 4.
- Linetzky M, Pergamin-Hight L, Pine DS, Bar-Haim Y. Quantitative evaluation of the clinical efficacy of attention bias modification treatment for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2015 Jun;32(6):383-91. doi: 10.1002/da.22344. Epub 2015 Feb 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
社交不安障害の臨床試験
GC-MRTの臨床試験
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Tel Aviv University完了
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Yale UniversityTravera Inc募集
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Nationwide Children's Hospital終了しました