Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová počítačová terapie sociální úzkosti

2. února 2026 aktualizováno: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tato studie je dvojitě slepá studie, která se snaží prozkoumat proveditelnost, přijatelnost, účinnost a mechanismus nedávno vyvinuté terapie založené na sledování očí (GC-MRT) u jedinců se sociální úzkostnou poruchou (SAD).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvojitě slepá studie, která se snaží prozkoumat proveditelnost, přijatelnost, účinnost a mechanismus nedávno vyvinuté terapie založené na sledování očí (GC-MRT) u jedinců se sociální úzkostnou poruchou (SAD). Účelem této studie je posoudit, zda krátká počítačová výzkumná léčba, poskytovaná ve 30minutových sezeních dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, pomáhá zlepšit symptomy sociální úzkosti a jakým mechanismem. Studie také posoudí účinek výzkumných léčebných postupů na mozkovou aktivitu pomocí skenování zvaného magnetická rezonance (MRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 60 let
  • Aktuální DSM-V primární diagnóza SAD
  • Skóre alespoň 50 na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (verze s vlastním hodnocením)
  • Mluví plynně anglicky a je ochoten a schopen dát informovaný písemný souhlas a zodpovědně se podílet na protokolu
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá psychotická epizoda, psychotická porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha
  • Současná těžká deprese
  • Sebevražedné myšlenky nebo chování
  • Současná diagnóza PTSD, obsedantně-kompulzivní poruchy, bipolární poruchy, manické epizody nebo tikové poruchy
  • Současná nebo minulá organická duševní porucha, záchvatová porucha, epilepsie nebo poranění mozku
  • Současné nestabilní nebo neléčené lékařské onemocnění
  • Závažná porucha způsobená užíváním alkoholu, závažná porucha užívání konopí a jakákoli závažnost poruchy spojené s užíváním jiných látek (kromě povolených poruch užívání nikotinu)
  • Užívání jiných psychiatrických léků v posledním měsíci, než je stabilní dávka selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) po dobu nejméně 3 měsíců
  • Jakákoli souběžná kognitivně behaviorální terapie; jiná psychoterapie, která byla zahájena v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo plány otěhotnět během období studie – bude hodnoceno β-HCG v moči
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí:
  • Paramagnetické kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí nebo jakýkoli jiný neodstranitelný paramagnetický kov v těle (např. kardiostimulátor, paramagnetická kovová protéza, chirurgické klipy, šrapnel, nutnost neustálé lékařské náplasti, některá tetování)
  • Neschopnost tolerovat procedury skenování (tj. těžká obezita, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GC-MRT
Skupina 1 absolvuje 4týdenní (8 sezení) standardní GC-MRT
Behaviorální: GC-MRT
Skupina 1 absolvuje 4týdenní (8 sezení) kurz GC-MRT
Aktivní komparátor: bez GC-MRT
Skupina 2 dostane 4týdenní (8 sezení) kurz bez GC-MRT
Behaviorální: Bez GC-MRT
Skupina 2 dostane 4týdenní (8 sezení) kurz bez GC-MRT
Experimentální: Upraveno GC-MRT
Skupina 3 dostane 4týdenní (8 sezení) kúru modifikovaného GC-MRT.
Behaviorální: modifikovaný GC-MRT
skupina 3 dostane 4týdenní (8 sezení) upravenou kúru GC-MRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: 4 měsíce
Celkové skóre Liebowitzovy škály sociální úzkosti
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: 4 měsíce
The Social Fobia Inventory (zkráceně SPIN) je dotazník s vlastním hodnocením, který bude použit k posouzení závažnosti sociální úzkostné poruchy. 17 položek souvisejících se sociální úzkostí, každá byla hodnocena skóre 0 až 4, s minimálním celkovým skóre 0 (nejmenší sociální úzkost) a maximálním celkovým skóre 68 (nejvíce sociální úzkost).
4 měsíce
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: 4 měsíce
Quality of Life Enjoying & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): vlastní hodnocení kvality života. 16 položek souvisejících s kvalitou života, každá hodnocena skóre 1 (velmi špatná) až 5 (velmi dobrá), s minimálním celkovým skóre 16 a maximálním celkovým skóre 80.
4 měsíce
Revidovaná stupnice sociální anhedonie
Časové okno: 4 měsíce
40bodová stupnice sociální anhedonie s vlastním hodnocením. Položky se skládají z prohlášení, s nimiž účastníci souhlasí nebo nesouhlasí, a to odpovědí „ano“(1) nebo „ne“(0), přičemž některé položky jsou obráceny. Minimální skóre je 0 (nejmenší sociální anhedonie); maximální skóre je 40 (většina sociální anhedonie).
4 měsíce
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Časové okno: 4 měsíce
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Čtrnáctipoložková samohodnotící škála anhedonie. Položky se skládaly z výroků, které účastníci hodnotili jako „rozhodně nesouhlasím“ (1), „nesouhlasím“ (2), „souhlasím“ (3) nebo „rozhodně souhlasím“ (4). Nejnižší možné skóre bylo 14, nejvyšší možné skóre bylo 56 (největší anhedonie)
4 měsíce
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi – verze se 17 položkami
Časové okno: 4 měsíce
Hamiltonova stupnice pro depresi -17 verze položky. Tato standardní stupnice bude použita k posouzení závažnosti deprese, minimální skóre je 0 (nejmenší deprese); maximální skóre je 50 (největší deprese).
4 měsíce
Klinická globální škála změny dojmu
Časové okno: 4 měsíce
Klinická globální škála změny dojmu: Rychle spravované a široce používané hodnocení pozorovatele s hodnocením od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Kategorie respondentů je definována skóre 1 nebo 2.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7527 (SAD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GC-MRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit