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Une nouvelle thérapie informatisée pour l'anxiété sociale

2 février 2026 mis à jour par: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
La présente étude est un essai en double aveugle qui vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, l'efficacité et le mécanisme d'une thérapie basée sur le suivi oculaire (GC-MRT) récemment développée chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale (SAD)

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude est un essai en double aveugle qui vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, l'efficacité et le mécanisme d'une thérapie basée sur le suivi oculaire (GC-MRT) récemment développée chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale (TAS). Le but de cette étude est d'évaluer si un bref traitement de recherche informatisé, dispensé en séances de 30 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines, aide à améliorer les symptômes d'anxiété sociale, et par quel mécanisme. L'étude évaluera également l'effet des traitements de recherche sur l'activité cérébrale à l'aide d'un scanner appelé imagerie par résonance magnétique (IRM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
  • Diagnostic principal actuel du DSM-V de TAS
  • Score d'au moins 50 sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (version auto-évaluée)
  • Parler couramment l'anglais et vouloir et pouvoir donner un consentement écrit éclairé et participer de manière responsable au protocole
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • Épisode psychotique présent ou passé, trouble psychotique, schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire
  • Dépression sévère actuelle
  • Idées ou comportements suicidaires
  • Diagnostic actuel d'ESPT, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble bipolaire, d'épisode maniaque ou de tic nerveux
  • Trouble mental organique actuel ou passé, trouble convulsif, épilepsie ou lésion cérébrale
  • Maladie médicale actuelle instable ou non traitée
  • Trouble grave lié à l'usage d'alcool, trouble grave lié à l'usage de cannabis et toute autre gravité de trouble lié à l'usage de substances (à l'exception des troubles liés à l'usage de nicotine autorisés)
  • Utilisation de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois autre qu'une dose stable d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant au moins 3 mois
  • Toute thérapie cognitivo-comportementale concomitante ; autre psychothérapie initiée au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou projet de tomber enceinte pendant la période de l'étude - sera évalué par Urine β-HCG
  • Contre-indication à l'IRM :
  • Implants métalliques paramagnétiques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique ou tout autre métal paramagnétique non amovible dans le corps (par ex. stimulateur cardiaque, prothèse métallique paramagnétique, clips chirurgicaux, éclats d'obus, nécessité d'un patch médicamenteux constant, certains tatouages)
  • Être incapable de tolérer les procédures de numérisation (c.-à-d. obésité grave, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GC-MRT
Le groupe 1 recevra un cours de 4 semaines (8 séances) de GC-MRT standard
Comportemental: GC-MRT
Le groupe 1 recevra un cours de GC-MRT de 4 semaines (8 séances)
Comparateur actif: non GC-MRT
Le groupe 2 recevra un cours de 4 semaines (8 séances) de non-GC-MRT
Comportemental: Non-GC-MRT
Le groupe 2 recevra un cours de 4 semaines (8 séances) de non-GC-MRT
Expérimental: GC-MRT modifié
Le groupe 3 recevra un cours de 4 semaines (8 séances) de GC-MRT modifié.
Comportemental: GC-MRT modifié
le groupe 3 recevra un cours de GC-MRT de 4 semaines (8 séances), modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 4 mois
Score total de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des phobies sociales (SPIN)
Délai: 4 mois
L'inventaire de la phobie sociale (en abrégé SPIN) est un questionnaire auto-évalué qui sera utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété sociale. 17 items liés à l'anxiété sociale chacun noté sur un score de 0 à 4, avec un score total minimum de 0 (le moins d'anxiété sociale) et un score total maximum de 68 (le plus d'anxiété sociale).
4 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: 4 mois
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) : évaluation auto-évaluée de la qualité de vie. 16 items liés à la qualité de vie, chacun noté sur un score de 1 (très mauvais) à 5 (très bon), avec un score total minimum de 16 et un score total maximum de 80.
4 mois
Échelle d'anhédonie sociale révisée
Délai: 4 mois
Échelle d'anhédonie sociale auto-évaluée en 40 items. Les items sont composés d'énoncés avec lesquels les participants sont d'accord ou en désaccord, en répondant « oui » (1) ou « non » (0), certains éléments étant codés à l'envers. Le score minimum est de 0 (moins d'anhédonie sociale) ; le score maximum est de 40 (la plupart des anhédonies sociales).
4 mois
Échelle de plaisir de Snaith Hamilton
Délai: 4 mois
Échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS). Échelle d'anhédonie auto-évaluée en quatorze items. Les éléments étaient composés d'énoncés que les participants ont évalués comme « fortement en désaccord » (1), « en désaccord » (2), « d'accord » (3) ou « fortement d'accord » (4). Le score le plus bas possible était de 14, le score le plus élevé possible était de 56 (la plus grande anhédonie)
4 mois
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression - Version à 17 éléments
Délai: 4 mois
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression -17 version d'item. Cette échelle standard sera utilisée pour évaluer la gravité de la dépression, le score minimum est de 0 (moins de dépression) ; le score maximum est de 50 (plus grande dépression).
4 mois
Échelle clinique globale de changement d'impression
Délai: 4 mois
Échelle clinique globale de changement d'impression : Une évaluation d'observateur rapidement administrée et largement utilisée, avec une évaluation de 1 (très nettement améliorée) à 7 (très bien pire). La catégorie de répondeur est définie par un score de 1 ou 2.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7527 (SAD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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