Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny datorbaserad terapi för social ångest

2 februari 2026 uppdaterad av: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Den aktuella studien är en dubbelblind studie som syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen, effektiviteten och mekanismen för en nyligen utvecklad eye-tracking-baserad terapi (GC-MRT) hos individer med social ångeststörning (SAD)

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en dubbelblind studie som syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen, effektiviteten och mekanismen för en nyligen utvecklad eye-tracking-baserad terapi (GC-MRT) hos individer med social ångestsyndrom (SAD). Syftet med denna studie är att bedöma om en kort datorbaserad forskningsbehandling, som ges i 30 minuters sessioner två gånger i veckan i 4 veckor, hjälper till att förbättra symtomen på social ångest, och med vilken mekanism. Studien kommer också att bedöma effekten av forskningsbehandlingar på hjärnans aktivitet med hjälp av en skanning som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18 och 60 år
  • Aktuell DSM-V primär diagnos av SAD
  • Minst 50 poäng på Liebowitz Social Anxiety Scale (självklassad version)
  • Behärskar engelska flytande och vill och kan ge informerat skriftligt samtycke och deltar ansvarsfullt i protokollet
  • Normal eller korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare psykotisk episod, psykotisk störning, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
  • Aktuell svår depression
  • Självmordstankar eller självmordsbeteende
  • Aktuell diagnos av PTSD, tvångssyndrom, bipolär sjukdom, manisk episod eller tic-störning
  • Nuvarande eller tidigare organisk psykisk störning, anfallsstörning, epilepsi eller hjärnskada
  • Aktuell instabil eller obehandlad medicinsk sjukdom
  • Allvarlig alkoholmissbruksstörning, allvarlig cannabismissbruksstörning och all svårighetsgrad av annan missbruksstörning (förutom tillåtna nikotinmissbruk)
  • Användning av psykiatrisk medicin under den senaste månaden förutom en stabil dos av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) under minst 3 månader
  • Eventuell samtidig kognitiv beteendeterapi; annan psykoterapi som påbörjats under de senaste 3 månaderna
  • Graviditet, eller planer på att bli gravid under studieperioden - kommer att bedömas av Urine β-HCG
  • Kontraindikationer för MRT-skanning:
  • Paramagnetiska metalliska implantat eller enheter som kontraindikerar magnetisk resonanstomografi eller någon annan icke-borttagbar paramagnetisk metall i kroppen (t.ex. pacemaker, paramagnetisk metallprotes, kirurgiska klämmor, splitter, nödvändighet för konstant medicinskt plåster, vissa tatueringar)
  • Att inte kunna tolerera skanningsprocedurerna (d.v.s. svår fetma, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GC-MRT
Grupp 1 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs med standard GC-MRT
Beteende: GC-MRT
Grupp 1 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs i GC-MRT
Aktiv komparator: icke-GC-MRT
Grupp 2 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs av icke-GC-MRT
Beteende: Icke-GC-MRT
Grupp 2 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs av icke-GC-MRT
Experimentell: GC-MRT-modifierad
Grupp 3 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs med modifierad GC-MRT.
Beteende: modifierad GC-MRT
grupp 3 kommer att få en 4-veckors (8-sessioner) kurs av GC-MRT, modifierad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: 4 månader
Totalpoäng för Liebowitz Social Anxiety Scale
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: 4 månader
Social Phobia Inventory (förkortat SPIN) är ett självskattat frågeformulär som kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av social ångest. 17 artiklar relaterade till social ångest gav var och en betyg på 0 till 4, med ett minsta totalpoäng på 0 (minst social ångest) och ett maximalt totalpoäng på 68 (mest social ångest).
4 månader
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): självskattad bedömning av livskvalitet. 16 objekt relaterade till livskvalitet, var och en bedömd med poängen 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra), med ett minsta totalpoäng på 16 och ett maximalt totalpoäng på 80.
4 månader
Reviderad Social Anhedonia-skala
Tidsram: 4 månader
40-objekt självskattad social anhedonia-skala. Föremål består av påståenden som deltagarna instämmer eller inte håller med om, genom att svara "ja"(1) eller "nej"(0), med vissa poster omvänd kodade. Minsta poäng är 0 (minst social anhedoni); maximal poäng är 40 (mest social anhedoni).
4 månader
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Tidsram: 4 månader
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Fjorton-objekt självskattad anhedonia-skala. Föremålen bestod av påståenden som deltagarna bedömde som "håller inte med" (1), "håller inte med" (2), "håller med" (3) eller "håller helt med" (4). Lägsta möjliga poäng var 14, högsta möjliga poäng var 56 (största anhedoni)
4 månader
Hamilton Rating Scale for Depression - version med 17 artiklar
Tidsram: 4 månader
Hamilton Rating Scale for Depression -17 artikelversion. Denna standardskala kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av depression, minsta poäng är 0 (minst depression); maximal poäng är 50 (största depression).
4 månader
Clinical Global Impression-Change Scale
Tidsram: 4 månader
Clinical Global Impression-Change Scale: En snabbt administrerad och allmänt använd observatörsvärdering, med betyg från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre). Svarskategori definieras av poängen 1 eller 2.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7527 (SAD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social fobi

Kliniska prövningar på GC-MRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera