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Eine neuartige computergestützte Therapie für soziale Angst

2. Februar 2026 aktualisiert von: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Die vorliegende Studie ist eine doppelblinde Studie, die die Machbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und den Mechanismus einer kürzlich entwickelten Eye-Tracking-basierten Therapie (GC-MRT) bei Personen mit sozialer Angststörung (SAD) untersuchen soll.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine doppelblinde Studie, die die Machbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und den Mechanismus einer kürzlich entwickelten Eye-Tracking-basierten Therapie (GC-MRT) bei Personen mit sozialer Angststörung (SAD) untersuchen soll. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine kurze computergestützte Forschungsbehandlung, die in 30-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt wird, hilft, die Symptome der sozialen Angst zu verbessern, und durch welchen Mechanismus. Die Studie wird auch die Wirkung von Forschungsbehandlungen auf die Gehirnaktivität unter Verwendung eines Scans namens Magnetresonanztomographie (MRT) bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren
  • Aktuelle DSM-V-Primärdiagnose von SAD
  • Punktzahl von mindestens 50 auf der Liebowitz Social Anxiety Scale (selbstbewertete Version)
  • Fließend Englisch und bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben und verantwortungsvoll am Protokoll teilzunehmen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene oder vergangene psychotische Episode, psychotische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare Störung
  • Aktuelle schwere Depression
  • Suizidgedanken oder -verhalten
  • Aktuelle Diagnose von PTSD, Zwangsstörung, bipolarer Störung, manischer Episode oder Tic-Störung
  • Aktuelle oder frühere organische psychische Störung, Anfallsleiden, Epilepsie oder Hirnverletzung
  • Aktuelle instabile oder unbehandelte medizinische Erkrankung
  • Schwere Alkoholkonsumstörung, schwere Cannabiskonsumstörung und jeder Schweregrad einer anderen Substanzkonsumstörung (mit Ausnahme von Nikotinkonsumstörungen erlaubt)
  • Verwendung von Psychopharmaka im letzten Monat außer einer stabilen Dosis selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) für mindestens 3 Monate
  • Jede gleichzeitige kognitive Verhaltenstherapie; andere Psychotherapie, die in den letzten 3 Monaten begonnen wurde
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums – wird anhand von Urin-β-HCG beurteilt
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen:
  • Paramagnetische metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie oder ein anderes nicht entfernbares paramagnetisches Metall im Körper kontraindizieren (z. Herzschrittmacher, paramagnetische Metallprothese, chirurgische Clips, Schrapnell, Notwendigkeit eines ständigen medizinischen Pflasters, einige Tätowierungen)
  • Unfähigkeit, die Scanverfahren zu tolerieren (z. B. schwere Fettleibigkeit, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GC-MRT
Gruppe 1 erhält einen 4-wöchigen Kurs (8 Sitzungen) mit Standard-GC-MRT
Verhalten: GC-MRT
Gruppe 1 erhält einen 4-wöchigen (8 Sitzungen) GC-MRT-Kurs
Aktiver Komparator: Nicht-GC-MRT
Gruppe 2 erhält einen 4-wöchigen Kurs (8 Sitzungen) mit Non-GC-MRT
Verhalten: Nicht-GC-MRT
Gruppe 2 erhält einen 4-wöchigen Kurs (8 Sitzungen) mit Non-GC-MRT
Experimental: GC-MRT-modifiziert
Gruppe 3 erhält einen 4-wöchigen Kurs (8 Sitzungen) mit modifizierter GC-MRT.
Verhalten: modifiziertes GC-MRT
Gruppe 3 erhält einen 4-wöchigen (8 Sitzungen) GC-MRT-Kurs, modifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: 4 Monate
Gesamtpunktzahl der Liebowitz Social Anxiety Scale
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialphobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: 4 Monate
Das Social Phobia Inventory (abgekürzt als SPIN) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der verwendet wird, um den Schweregrad der sozialen Angststörung zu beurteilen. 17 Items im Zusammenhang mit sozialer Angst, die jeweils mit einer Punktzahl von 0 bis 4 bewertet wurden, mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 0 (geringste soziale Angst) und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 68 (höchste soziale Angst).
4 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): Selbsteinschätzung der Lebensqualität. 16 Items zur Lebensqualität, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet wurden, mit einer minimalen Gesamtpunktzahl von 16 und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 80.
4 Monate
Überarbeitete soziale Anhedonie-Skala
Zeitfenster: 4 Monate
40-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung der sozialen Anhedonie. Die Items bestehen aus Aussagen, denen die Teilnehmer zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie mit „Ja“ (1) oder „Nein“ (0) antworten, wobei einige Items umgekehrt codiert sind. Die Mindestpunktzahl ist 0 (geringste soziale Anhedonie); Die maximale Punktzahl beträgt 40 (am meisten soziale Anhedonie).
4 Monate
Snaith Hamilton Lustskala
Zeitfenster: 4 Monate
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Selbstbewertete Anhedonie-Skala mit 14 Punkten. Die Items bestanden aus Aussagen, die die Teilnehmer mit „stimme überhaupt nicht zu“ (1), „stimme nicht zu“ (2), „stimme zu“ (3) oder „stimme voll und ganz zu“ (4) bewertet. Die niedrigstmögliche Punktzahl war 14, die höchstmögliche Punktzahl war 56 (größte Anhedonie)
4 Monate
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen – 17-Punkte-Version
Zeitfenster: 4 Monate
Hamilton-Bewertungsskala für Depression - Version mit 17 Items. Diese Standardskala wird verwendet, um den Schweregrad der Depression zu beurteilen, die Mindestpunktzahl ist 0 (geringste Depression); Die maximale Punktzahl beträgt 50 (größte Depression).
4 Monate
Clinical Global Impression-Change-Skala
Zeitfenster: 4 Monate
Clinical Global Impression-Change Scale: Eine schnell durchgeführte und weit verbreitete Beobachterbewertung mit einer Bewertung von 1 (sehr viel verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter). Die Responder-Kategorie wird durch eine Punktzahl von 1 oder 2 definiert.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7527 (SAD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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