Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, számítógép-alapú terápia a szociális szorongás kezelésére

2026. február 2. frissítette: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
A jelen tanulmány egy kettős vak vizsgálat, amely egy nemrégiben kifejlesztett, szemkövetésen alapuló terápia (GC-MRT) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, hatékonyságát és mechanizmusát vizsgálja szociális szorongásos zavarban (SAD) szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy kettős vak vizsgálat, amely egy nemrégiben kifejlesztett szemkövetésen alapuló terápia (GC-MRT) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, hatékonyságát és mechanizmusát vizsgálja szociális szorongásos zavarban (SAD) szenvedő egyéneknél. A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy rövid, számítógépes kutatási kezelés, amelyet hetente kétszer, 4 héten keresztül, 30 perces ülésekben nyújtanak, segít-e javítani a szociális szorongásos tüneteket, és milyen mechanizmussal. A tanulmány azt is felméri, hogy a kutatási kezelések milyen hatással vannak az agyi aktivitásra egy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfiak és nők
  • A SAD jelenlegi DSM-V elsődleges diagnózisa
  • Legalább 50-es pontszám a Liebowitz Social Anxiety Skálán (önértékeléses verzió)
  • Folyékonyan beszél angolul, hajlandó és képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni, és felelősségteljesen részt venni a protokollban
  • Normál vagy normálra korrigált látás

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus epizód, pszichotikus rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar
  • Jelenlegi súlyos depresszió
  • Öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  • A PTSD, rögeszmés-kényszeres zavar, bipoláris zavar, mániás epizód vagy tic-zavar jelenlegi diagnózisa
  • Jelenlegi vagy korábbi szervi mentális zavar, görcsroham, epilepszia vagy agysérülés
  • Jelenlegi instabil vagy kezeletlen egészségügyi betegség
  • Súlyos alkoholfogyasztási rendellenesség, súlyos kannabiszhasználati zavar és egyéb szerhasználati zavarok bármilyen súlyossága (kivéve a megengedett nikotinhasználati zavarokat)
  • Pszichiátriai gyógyszerek használata az elmúlt hónapban, kivéve a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) stabil dózisát legalább 3 hónapig
  • Bármilyen egyidejű kognitív viselkedésterápia; egyéb pszichoterápia, amelyet az elmúlt 3 hónapban indítottak
  • A terhességet vagy a terhességi terveket a vizsgálat ideje alatt - a vizelet β-HCG vizsgálata fogja értékelni
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata:
  • Paramágneses fém implantátumok vagy eszközök, amelyek ellenjavallják a mágneses rezonancia képalkotást vagy bármely más nem eltávolítható paramágneses fémet a testben (pl. pacemaker, paramágneses fém protézis, sebészeti klipek, repeszek, állandó gyógytapasz szükségessége, néhány tetoválás)
  • Képtelenség elviselni a szkennelési eljárásokat (azaz súlyos elhízás, klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GC-MRT
Az 1. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) standard GC-MRT kúrát kap
Viselkedési: GC-MRT
Az 1. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) GC-MRT kúrát kap
Aktív összehasonlító: nem GC-MRT
A 2. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) nem GC-MRT kúrát kap
Viselkedési: Nem GC-MRT
A 2. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) nem GC-MRT kúrát kap
Kísérleti: GC-MRT-módosított
A 3. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) módosított GC-MRT kúrát kap.
Viselkedési: módosított GC-MRT
a 3. csoport 4 hetes (8 alkalomból álló) GC-MRT kúrát kap, módosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Liebowitz szociális szorongás skála
Időkeret: 4 hónap
A Liebowitz szociális szorongás skála összpontszáma
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: 4 hónap
A Social Phobia Inventory (rövidítve SPIN) egy önértékelésű kérdőív, amelyet a szociális szorongásos zavar súlyosságának felmérésére használnak. 17 elem kapcsolódott a szociális szorongáshoz, mindegyik 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal, a minimális összpontszám 0 (legkevesebb szociális szorongás), a maximális összpontszám pedig 68 (a legtöbb szociális szorongás).
4 hónap
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív
Időkeret: 4 hónap
Életminőség-élvezeti és elégedettségi kérdőív (Q-LES-Q): az életminőség önértékelésű értékelése. 16 életminőséggel kapcsolatos elem, mindegyik 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) értékelve, minimális összpontszáma 16, maximális összpontszáma 80.
4 hónap
Átdolgozott Social Anhedonia Skála
Időkeret: 4 hónap
40 tételes önértékelésű társadalmi anhedónia skála. Az elemek olyan állításokból állnak, amelyekkel a résztvevők egyetértenek vagy nem értenek egyet, „igen”(1) vagy „nem”(0) válaszokkal, néhány tétel fordított kódolásával. A minimális pontszám 0 (legkevesebb szociális anhedónia); a maximális pontszám 40 (a legtöbb szociális anhedonia).
4 hónap
Snaith Hamilton örömmérleg
Időkeret: 4 hónap
Snaith Hamilton örömmérleg (SHAPS). Tizennégy tételes önértékelésű anhedonia skála. A tételek olyan állításokból álltak, amelyeket a résztvevők „egyáltalán nem értek egyet” (1), „nem értek egyet” (2), „egyetértek” (3) vagy „teljesen egyetértek” (4) minősítéssel. A lehető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám 56 (legnagyobb anhedonia)
4 hónap
Hamilton-értékelési skála a depresszióra – 17 tételes változat
Időkeret: 4 hónap
Hamilton Rating Scale for Depression -17 tételes verzió. Ezt a standard skálát fogják használni a depresszió súlyosságának értékelésére, a minimális pontszám 0 (legkisebb depresszió); a maximális pontszám 50 (legnagyobb depresszió).
4 hónap
Klinikai globális benyomás-változási skála
Időkeret: 4 hónap
Klinikai globális benyomás-változási skála: Gyorsan alkalmazott és széles körben alkalmazott megfigyelői értékelés, 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon rosszabb). A válaszadó kategóriát 1-es vagy 2-es pontszám határozza meg.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7527 (SAD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a GC-MRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel