Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny datamaskinbasert terapi for sosial angst

2. februar 2026 oppdatert av: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Denne studien er en dobbeltblind studie som søker å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten, effektiviteten og mekanismen til en nylig utviklet øyesporingsbasert terapi (GC-MRT) hos personer med sosial angstlidelse (SAD)

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en dobbeltblind studie som søker å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten, effektiviteten og mekanismen til en nylig utviklet eye-tracking-basert terapi (GC-MRT) hos personer med sosial angstlidelse (SAD). Hensikten med denne studien er å vurdere om en kort databasert forskningsbehandling, gitt i 30 minutters økter to ganger i uken i 4 uker, bidrar til å forbedre sosiale angstsymptomer, og med hvilken mekanisme. Studien vil også vurdere effekten av forskningsbehandlinger på hjerneaktivitet ved hjelp av en skanning kalt magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 60 år
  • Gjeldende DSM-V primærdiagnose av SAD
  • Poeng på minst 50 på Liebowitz Social Anxiety Scale (selvvurdert versjon)
  • Flytende i engelsk og villig og i stand til å gi informert skriftlig samtykke og delta ansvarlig i protokollen
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere psykotisk episode, psykotisk lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Nåværende alvorlig depresjon
  • Selvmordstanker eller -adferd
  • Nåværende diagnose av PTSD, tvangslidelse, bipolar lidelse, manisk episode eller tic-lidelse
  • Nåværende eller tidligere organisk psykisk lidelse, anfallslidelse, epilepsi eller hjerneskade
  • Nåværende ustabil eller ubehandlet medisinsk sykdom
  • Alvorlig alkoholbruksforstyrrelse, alvorlig cannabisbruksforstyrrelse og enhver alvorlighetsgrad av andre rusforstyrrelser (unntatt nikotinbruksforstyrrelser tillatt)
  • Bruk av psykiatrisk medisin i løpet av den siste måneden annet enn en stabil dose av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) i minst 3 måneder
  • Eventuell samtidig kognitiv atferdsterapi; annen psykoterapi som ble igangsatt de siste 3 månedene
  • Graviditet, eller planer om å bli gravid i løpet av studien - vil bli vurdert av Urine β-HCG
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning:
  • Paramagnetiske metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning eller annet ikke-avtakbart paramagnetisk metall i kroppen (f.eks. pacemaker, paramagnetisk metallprotese, kirurgiske klips, splitter, nødvendighet for konstant medisinsk plaster, noen tatoveringer)
  • Å være ute av stand til å tolerere skanneprosedyrene (dvs. alvorlig fedme, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GC-MRT
Gruppe 1 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med standard GC-MRT
Atferdsmessig: GC-MRT
Gruppe 1 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med GC-MRT
Aktiv komparator: ikke-GC-MRT
Gruppe 2 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med ikke-GC-MRT
Atferdsmessig: Ikke-GC-MRT
Gruppe 2 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med ikke-GC-MRT
Eksperimentell: GC-MRT-modifisert
Gruppe 3 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med modifisert GC-MRT.
Atferdsmessig: modifisert GC-MRT
gruppe 3 vil motta et 4-ukers (8-sesjoner) kurs med GC-MRT, modifisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: 4 måneder
Total poengsum for Liebowitz Social Anxiety Scale
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: 4 måneder
Social Phobia Inventory (forkortet SPIN) er et selvvurdert spørreskjema som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angstlidelse. 17 elementer relatert til sosial angst vurderte hver på en poengsum på 0 til 4, med en minimumscore på 0 (minst sosial angst), og en maksimal totalscore på 68 (mest sosial angst).
4 måneder
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): selvvurdert vurdering av livskvalitet. 16 elementer relatert til livskvalitet, hver rangert med en poengsum på 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra), med en minimum total poengsum på 16, og en maksimal total poengsum på 80.
4 måneder
Revidert Social Anhedonia Scale
Tidsramme: 4 måneder
40-elements selvvurdert sosial anhedonia-skala. Elementer består av påstander som deltakerne er enige eller uenige i, ved å svare "ja"(1) eller "nei"(0), med noen elementer omvendt kodet. Minste poengsum er 0 (minst sosial anhedoni); maksimal poengsum er 40 (mest sosial anhedoni).
4 måneder
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Tidsramme: 4 måneder
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Selvvurdert anhedonia-skala med fjorten elementer. Elementer bestod av påstander som deltakerne vurderte som "helt uenig" (1), "uenig" (2), "enig" (3) eller "helt enig" (4). Lavest mulig poengsum var 14, høyest mulig poengsum var 56 (største anhedoni)
4 måneder
Hamilton vurderingsskala for depresjon - versjon med 17 elementer
Tidsramme: 4 måneder
Hamilton vurderingsskala for depresjon -17 elementversjon. Denne standardskalaen vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon, minimumsscore er 0 (minst depresjon); maksimal poengsum er 50 (største depresjon).
4 måneder
Clinical Global Impression-Change Scale
Tidsramme: 4 måneder
Clinical Global Impression-Change Scale: En raskt administrert og mye brukt observatørvurdering, med vurdering fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig mye dårligere). Svarkategori er definert av en poengsum på 1 eller 2.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7527 (SAD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på GC-MRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere