人工智能诊所与普通诊所的比较
2018年7月26日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
人工智能门诊与普通门诊诊断先天性白内障的比较
在本研究中，研究者为≤14岁的参与者提供人工智能门诊或普通门诊，旨在寻求一种高效、准确确诊的更好方法，并报告一项前瞻性、随机对照研究，旨在比较诊断先天性白内障的人工智能门诊与普通门诊的结合。
研究概览
详细说明
来自眼科诊所且未经治疗的 14 岁以下儿童被纳入一项前瞻性随机对照研究。
患者被分为两组：A 组参与者前往人工智能诊所并获得初步诊断，而 B 组参与者前往普通诊所。
调查人员为两组提供专家的最终确诊。
研究者比较了两组的诊断准确率、耗时和满意度，旨在比较人工智能门诊与普通门诊诊断先天性白内障的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自合作眼科诊所的儿科患者 提供书面知情同意书
排除标准：
- 明确诊断为白内障或其他眼部异常 既往眼科手术史 不能配合滑灯检查 不愿参加本次试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工智能诊所
流程：人工智能门诊初步诊断 A组参与者被分配到人工智能门诊进行眼科检查后初步诊断，包括眼前节图像。 程序：专家最终确诊 A组参与者在人工智能门诊进行初步诊断后，前往具有10年以上临床经验的专家进行最终确诊。 |
A组参与者被分配到人工智能门诊进行眼科检查后初步诊断，包括眼前节图像。
在做出初步诊断后，参与者前往具有10年以上临床经验的专家进行最终确诊。
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有源比较器：普通诊所
程序：从普通门诊初步诊断 B组参与者被分配到普通门诊进行眼科检查，包括眼前节图像后进行初步诊断。 程序：专家最终确诊 B组受试者在正常门诊进行初步诊断后，前往具有10年以上临床经验的专家进行最终确诊。 |
在做出初步诊断后，参与者前往具有10年以上临床经验的专家进行最终确诊。
B组的参与者被分配到正常门诊进行眼科检查，包括眼前节图像后得到初步诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工智能诊断先天性白内障的准确性
大体时间：基线
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计算人工智能诊断的准确率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病严重程度的评估和治疗决定
大体时间：基线
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计算疾病严重程度和治疗决定评估的准确性
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基线
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诊断耗时
大体时间：基线
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计算诊断耗时。
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基线
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患者满意度
大体时间：基线
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使用问卷记录有关患者满意度的信息。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haotian Lin, M.D,Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人工智能诊所的临床试验
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis完全的
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University of North Carolina, Chapel HillMinistry of Public Health, Democratic Republic of the Congo; Kinshasa School of Public Health... 和其他合作者完全的
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Children's Hospital; Brigham and Women's Hospital招聘中