- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03240848
Porównanie Sztucznej Inteligentnej Kliniki i Normalnej Kliniki
Porównanie sztucznej inteligentnej kliniki i normalnej kliniki do diagnozowania wrodzonej zaćmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni ze współpracujących klinik okulistycznych Dostarczono pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ostateczne rozpoznanie zaćmy lub innych nieprawidłowości narządu wzroku Przebyta operacja oka Nie może współpracować przy badaniu z lampą poślizgową Niechęć do udziału w tym szlaku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sztuczna inteligentna klinika
Procedura: wstępna diagnoza z kliniki sztucznej inteligencji Uczestnicy grupy A przydzieleni do kliniki sztucznej inteligencji w celu uzyskania wstępnej diagnozy po badaniach okulistycznych, w tym zdjęć przedniego odcinka oka. Procedura: ostateczna, ostateczna diagnoza od ekspertów Po postawieniu wstępnej diagnozy w klinice sztucznej inteligencji, uczestnicy z grupy A udali się na ostateczną, ostateczną diagnozę od ekspertów z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym. |
Uczestnicy grupy A przydzieleni do kliniki sztucznej inteligencji w celu uzyskania wstępnej diagnozy po badaniach okulistycznych, w tym obrazów przedniego odcinka oka.
Po postawieniu wstępnej diagnozy uczestnicy udali się na ostateczną, ostateczną diagnozę od ekspertów z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym.
|
|
Aktywny komparator: normalna klinika
Procedura: wstępna diagnoza z normalnej kliniki Uczestnicy grupy B przydzieleni do normalnej kliniki w celu uzyskania wstępnej diagnozy po badaniach okulistycznych, w tym zdjęć przedniego odcinka oka. Procedura: ostateczna, ostateczna diagnoza od ekspertów Po postawieniu wstępnej diagnozy w normalnej klinice, uczestnicy z grupy B udali się na ostateczną, ostateczną diagnozę od ekspertów z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym. |
Po postawieniu wstępnej diagnozy uczestnicy udali się na ostateczną, ostateczną diagnozę od ekspertów z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym.
Uczestnicy grupy B zostali przydzieleni do normalnej poradni w celu wstępnej diagnozy po wykonaniu badań okulistycznych, w tym zdjęć przedniego odcinka gałki ocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyki sztucznej inteligencji w przypadku zaćmy wrodzonej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obliczono dokładność diagnozy sztucznej inteligencji.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości choroby i ustalenie leczenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obliczono dokładność oceny ciężkości choroby i określenia leczenia
|
linia bazowa
|
|
Czasochłonność diagnozy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obliczono czasochłonność diagnozy.
|
linia bazowa
|
|
Poziom satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Informacje o zadowoleniu pacjentów rejestrowano za pomocą kwestionariusza.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2017-China-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na sztuczna inteligentna klinika
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyny zagrażająceZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicZakończony
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of ManchesterRekrutacyjny
-
University of OttawaZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres, emocjonalny | OdpornośćKanada
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony