Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kliniky umělé inteligence a normální kliniky

26. července 2018 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Srovnání kliniky umělé inteligence a normální kliniky pro diagnostiku vrozené katarakty

V této studii vyšetřovatelé poskytují účastníkům ≤ 14 let kliniku umělé inteligence nebo normální kliniku za účelem hledání lepšího způsobu, jak stanovit definitivní diagnózu s vysokou účinností a přesností, a hlásí prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na srovnání kliniky umělé inteligence a normální kliniky pro diagnostiku vrozené katarakty.

Přehled studie

Detailní popis

Děti ≤ 14 let z oční kliniky bez léčby byly zařazeny do prospektivní, randomizované kontrolované studie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: účastníci ve skupině A šli na kliniku umělé inteligence a získali počáteční diagnózu, zatímco ve skupině B šli účastníci na normální kliniku. Vyšetřovatelé poskytují konečnou definitivní diagnózu od odborníků pro dvě skupiny. Řešitelé porovnávali přesnost diagnózy, časovou náročnost a míru spokojenosti mezi dvěma skupinami s cílem porovnat kliniku umělé inteligence a normální kliniku pro diagnostiku vrozené katarakty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští pacienti ze spolupracujících očních klinik Poskytován písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Definitivní diagnóza šedého zákalu nebo jiných očních abnormalit Předchozí oční operace Nemohu spolupracovat při vyšetření lampou Neochotný zúčastnit se této stezky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: klinika umělé inteligence

Postup: vstupní diagnostika z kliniky umělé inteligence Účastníci skupiny A zařazeni do kliniky umělé inteligence pro získání prvotní diagnózy po očních vyšetřeních včetně snímků předního segmentu oka.

Postup: konečná definitivní diagnóza od odborníků Po stanovení počáteční diagnózy na klinice umělé inteligence si účastníci skupiny A šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 letou klinickou praxí.

Účastníci skupiny A byli zařazeni na kliniku umělé inteligence, aby po očních vyšetřeních získali prvotní diagnózu, včetně snímků předního segmentu oka.
Po stanovení počáteční diagnózy si účastníci šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 lety klinických zkušeností.
Aktivní komparátor: normální klinika

Postup: počáteční diagnóza z normální kliniky Účastníci ve skupině B zařazeni do normální kliniky, aby získali počáteční diagnózu po očních vyšetřeních, včetně snímků předního segmentu oka.

Postup: konečná konečná diagnóza od odborníků Po stanovení počáteční diagnózy na normální klinice šli účastníci ve skupině B získat konečnou konečnou diagnózu od odborníků s více než 10 letou klinickou zkušeností.

Po stanovení počáteční diagnózy si účastníci šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 lety klinických zkušeností.
Účastníci ve skupině B byli zařazeni do normální kliniky, aby získali počáteční diagnózu po očních vyšetřeních, včetně snímků předního segmentu oka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky umělé inteligence pro vrozenou kataraktu
Časové okno: základní linie
Byla vypočtena přesnost diagnostiky umělé inteligence.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti onemocnění a stanovení léčby
Časové okno: základní linie
Byla vypočtena přesnost hodnocení závažnosti onemocnění a stanovení léčby
základní linie
Časová náročnost diagnostiky
Časové okno: základní linie
Byla vypočtena časová náročnost diagnózy.
základní linie
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: základní linie
Informace o spokojenosti pacientů byly zaznamenávány pomocí dotazníku.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2017-China-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinika umělé inteligence

3
Předplatit