- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03240848
Srovnání kliniky umělé inteligence a normální kliniky
Srovnání kliniky umělé inteligence a normální kliniky pro diagnostiku vrozené katarakty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští pacienti ze spolupracujících očních klinik Poskytován písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Definitivní diagnóza šedého zákalu nebo jiných očních abnormalit Předchozí oční operace Nemohu spolupracovat při vyšetření lampou Neochotný zúčastnit se této stezky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: klinika umělé inteligence
Postup: vstupní diagnostika z kliniky umělé inteligence Účastníci skupiny A zařazeni do kliniky umělé inteligence pro získání prvotní diagnózy po očních vyšetřeních včetně snímků předního segmentu oka. Postup: konečná definitivní diagnóza od odborníků Po stanovení počáteční diagnózy na klinice umělé inteligence si účastníci skupiny A šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 letou klinickou praxí. |
Účastníci skupiny A byli zařazeni na kliniku umělé inteligence, aby po očních vyšetřeních získali prvotní diagnózu, včetně snímků předního segmentu oka.
Po stanovení počáteční diagnózy si účastníci šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 lety klinických zkušeností.
|
Aktivní komparátor: normální klinika
Postup: počáteční diagnóza z normální kliniky Účastníci ve skupině B zařazeni do normální kliniky, aby získali počáteční diagnózu po očních vyšetřeních, včetně snímků předního segmentu oka. Postup: konečná konečná diagnóza od odborníků Po stanovení počáteční diagnózy na normální klinice šli účastníci ve skupině B získat konečnou konečnou diagnózu od odborníků s více než 10 letou klinickou zkušeností. |
Po stanovení počáteční diagnózy si účastníci šli pro konečnou definitivní diagnózu od odborníků s více než 10 lety klinických zkušeností.
Účastníci ve skupině B byli zařazeni do normální kliniky, aby získali počáteční diagnózu po očních vyšetřeních, včetně snímků předního segmentu oka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost diagnostiky umělé inteligence pro vrozenou kataraktu
Časové okno: základní linie
|
Byla vypočtena přesnost diagnostiky umělé inteligence.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení závažnosti onemocnění a stanovení léčby
Časové okno: základní linie
|
Byla vypočtena přesnost hodnocení závažnosti onemocnění a stanovení léčby
|
základní linie
|
Časová náročnost diagnostiky
Časové okno: základní linie
|
Byla vypočtena časová náročnost diagnózy.
|
základní linie
|
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: základní linie
|
Informace o spokojenosti pacientů byly zaznamenávány pomocí dotazníku.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2017-China-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinika umělé inteligence
-
University of IdahoWashington State UniversityDokončeno
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Chang Gung UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Vlastní účinnost | Porucha transplantace jater
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalDokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustDokončenoZánětlivé onemocnění střevSpojené království
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Vyaire MedicalZatím nenabírámeSyndrom respirační insuficience novorozencůItálie