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Confronto tra clinica intelligente artificiale e clinica normale

26 luglio 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Confronto tra clinica intelligente artificiale e clinica normale per la diagnosi di cataratta congenita

In questo studio, gli investigatori forniscono ai partecipanti ≤14 anni la clinica intelligente artificiale o la clinica normale allo scopo di cercare un modo migliore per fare una diagnosi definitiva con alta efficienza e accuratezza e riportano uno studio prospettico, randomizzato e controllato che mira al confronto di clinica intelligente artificiale e clinica normale per la diagnosi della cataratta congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini ≤14 anni provenienti da una clinica oftalmica senza trattamento sono stati arruolati in uno studio prospettico randomizzato controllato. I pazienti sono stati assegnati a due gruppi: i partecipanti del gruppo A sono andati alla clinica intelligente artificiale e hanno ricevuto la diagnosi iniziale, mentre nel gruppo B i partecipanti sono andati alla clinica normale. Gli investigatori forniscono la diagnosi definitiva definitiva da parte di esperti per due gruppi. Gli investigatori hanno confrontato l'accuratezza della diagnosi, il tempo e il livello di soddisfazione tra i due gruppi, con l'obiettivo di confrontare la clinica intelligente artificiale e la clinica normale per la diagnosi di cataratta congenita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di cliniche oculistiche che collaborano Consensi informati scritti forniti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi definitiva di cataratta o altre anomalie oculari Chirurgia oculare precedente Non è in grado di collaborare con l'esame con la lampada antiscivolo Non è disposto a partecipare a questo percorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: clinica intelligente artificiale

Procedura: la diagnosi iniziale dalla clinica intelligente artificiale I partecipanti al gruppo A assegnati alla clinica intelligente artificiale per ottenere la diagnosi iniziale dopo gli esami oculistici, comprese le immagini del segmento anteriore oculare.

Procedura: la diagnosi definitiva definitiva da parte di esperti Dopo aver effettuato la diagnosi iniziale in una clinica intelligente artificiale, i partecipanti al gruppo A sono andati a ricevere la diagnosi definitiva definitiva da esperti con più di 10 anni di esperienza clinica.
Procedura: clinica intelligente artificiale
I partecipanti al gruppo A assegnati alla clinica intelligente artificiale per ottenere la diagnosi iniziale dopo gli esami oculistici, comprese le immagini del segmento anteriore oculare.
Procedura: gli esperti diagnosticano
Dopo aver fatto la diagnosi iniziale, i partecipanti sono andati a ottenere la diagnosi definitiva finale da esperti con più di 10 anni di esperienza clinica.
Comparatore attivo: clinica normale

Procedura: la diagnosi iniziale dalla clinica normale Partecipanti al gruppo B assegnati alla clinica normale per ottenere la diagnosi iniziale dopo gli esami oculistici, comprese le immagini del segmento oculare anteriore.

Procedura: la diagnosi definitiva definitiva da parte di esperti Dopo aver effettuato la diagnosi iniziale in una clinica normale, i partecipanti al gruppo B sono andati a ricevere la diagnosi definitiva definitiva da esperti con più di 10 anni di esperienza clinica.
Procedura: gli esperti diagnosticano
Dopo aver fatto la diagnosi iniziale, i partecipanti sono andati a ottenere la diagnosi definitiva finale da esperti con più di 10 anni di esperienza clinica.
Procedura: clinica normale
Partecipanti al gruppo B assegnati alla clinica normale per ottenere la diagnosi iniziale dopo gli esami oculistici, comprese le immagini del segmento anteriore oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza della diagnosi dell'intelligenza artificiale per la cataratta congenita
Lasso di tempo: linea di base
È stata calcolata l'accuratezza della diagnosi dell'intelligenza artificiale.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della gravità della malattia e la determinazione del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
È stata calcolata l'accuratezza della valutazione della gravità della malattia e della determinazione del trattamento
linea di base
Il tempo della diagnosi
Lasso di tempo: linea di base
È stato calcolato il tempo necessario per la diagnosi.
linea di base
Il livello di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: linea di base
Le informazioni sulla soddisfazione dei pazienti sono state registrate utilizzando un questionario.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2017-China-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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