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Comparaison de la clinique intelligente artificielle et de la clinique normale

26 juillet 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparaison de la clinique intelligente artificielle et de la clinique normale pour le diagnostic des cataractes congénitales

Dans cette étude, les enquêteurs fournissent aux participants ≤ 14 ans la clinique intelligente artificielle ou la clinique normale dans le but de rechercher un meilleur moyen de poser un diagnostic définitif avec une efficacité et une précision élevées, et rapportent une étude prospective contrôlée randomisée visant à comparer de clinique intelligente artificielle et de clinique normale pour le diagnostic de la cataracte congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des enfants âgés de ≤ 14 ans d'une clinique ophtalmologique sans traitement ont été inscrits à une étude prospective contrôlée randomisée. Les patients ont été répartis en deux groupes : les participants du groupe A se sont rendus à la clinique d'intelligence artificielle et ont obtenu le diagnostic initial, tandis que dans le groupe B, les participants se sont rendus à la clinique normale. Les enquêteurs fournissent le diagnostic définitif définitif d'experts pour deux groupes. Les enquêteurs ont comparé la précision du diagnostic, la durée et le niveau de satisfaction entre deux groupes, dans le but de comparer une clinique intelligente artificielle et une clinique normale pour le diagnostic de la cataracte congénitale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques de cliniques ophtalmologiques collaboratrices Consentements éclairés écrits fournis

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic définitif de cataracte ou d'autres anomalies oculaires Chirurgie oculaire antérieure Ne peut pas coopérer avec l'examen de la lampe à glissement Refus de participer à ce parcours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: clinique intelligente artificielle

Procédure: le diagnostic initial de la clinique intelligente artificielle Les participants du groupe A affectés à la clinique intelligente artificielle pour obtenir le diagnostic initial après les examens de la vue, y compris les images du segment antérieur oculaire.

Procédure : le diagnostic définitif d'experts Après avoir effectué le diagnostic initial dans une clinique d'intelligence artificielle, les participants du groupe A sont allés chercher le diagnostic définitif d'experts ayant plus de 10 ans d'expérience clinique.
Procédure: clinique intelligente artificielle
Les participants du groupe A affectés à une clinique d'intelligence artificielle pour obtenir le diagnostic initial après les examens de la vue, y compris les images du segment antérieur oculaire.
Procédure: les experts diagnostiquent
Après avoir posé le diagnostic initial, les participants sont allés chercher le diagnostic définitif définitif auprès d'experts ayant plus de 10 ans d'expérience clinique.
Comparateur actif: clinique normale

Procédure : le diagnostic initial de la clinique normale Les participants du groupe B affectés à la clinique normale pour obtenir le diagnostic initial après les examens de la vue, y compris les images du segment antérieur oculaire.

Procédure : le diagnostic définitif d'experts Après avoir posé le diagnostic initial dans une clinique normale, les participants du groupe B sont allés chercher le diagnostic définitif d'experts ayant plus de 10 ans d'expérience clinique.
Procédure: les experts diagnostiquent
Après avoir posé le diagnostic initial, les participants sont allés chercher le diagnostic définitif définitif auprès d'experts ayant plus de 10 ans d'expérience clinique.
Procédure: clinique normale
Les participants du groupe B affectés à la clinique normale pour obtenir le diagnostic initial après les examens de la vue, y compris les images du segment antérieur oculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision du diagnostic de l'intelligence artificielle pour la cataracte congénitale
Délai: ligne de base
La précision du diagnostic de l'intelligence artificielle a été calculée.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la gravité de la maladie et la détermination du traitement
Délai: ligne de base
La précision de l'évaluation de la gravité de la maladie et de la détermination du traitement a été calculée
ligne de base
Le temps du diagnostic
Délai: ligne de base
Le temps de diagnostic a été calculé.
ligne de base
Le niveau de satisfaction des patients
Délai: ligne de base
Les informations sur la satisfaction des patients ont été enregistrées à l'aide d'un questionnaire.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2017-China-5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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