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Comparação entre Clínica Inteligente Artificial e Clínica Normal

26 de julho de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparação da Clínica Inteligente Artificial e Clínica Normal para o Diagnóstico de Catarata Congênita

Neste estudo, os pesquisadores fornecem aos participantes ≤14 anos a clínica de inteligência artificial ou clínica normal com o objetivo de buscar uma melhor maneira de fazer um diagnóstico definitivo com alta eficiência e precisão, e relatam um estudo prospectivo, randomizado controlado visando a comparação de clínica inteligente artificial e clínica normal para diagnosticar catarata congênita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças ≤14 anos de idade da clínica oftalmológica sem tratamento foram incluídas em um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes foram divididos em dois grupos: os participantes do grupo A foram para a clínica de inteligência artificial e receberam o diagnóstico inicial, enquanto no grupo B, os participantes foram para a clínica normal. Os investigadores fornecem o diagnóstico final definitivo de especialistas para dois grupos. Os investigadores compararam a precisão do diagnóstico, demorado e o nível de satisfação entre dois grupos, visando a comparação da clínica de inteligência artificial e clínica normal para o diagnóstico de catarata congênita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos de clínicas oftalmológicas colaboradoras Consentimento informado por escrito fornecido

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico definitivo de catarata ou outras anormalidades oculares Cirurgia ocular anterior Não pode cooperar com o exame de lâmpada de deslizamento Não deseja participar desta trilha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: clínica de inteligência artificial

Procedimento: o diagnóstico inicial da clínica de inteligência artificial Os participantes do grupo A foram designados para a clínica de inteligência artificial para obter o diagnóstico inicial após os exames oftalmológicos, incluindo imagens do segmento anterior ocular.

Procedimento: o diagnóstico final definitivo de especialistas Depois de fazer o diagnóstico inicial na clínica de inteligência artificial, os participantes do grupo A foram obter o diagnóstico final definitivo de especialistas com mais de 10 anos de experiência clínica.
Procedimento: clínica de inteligência artificial
Os participantes do grupo A foram encaminhados à clínica de inteligência artificial para obter o diagnóstico inicial após os exames oftalmológicos, incluindo imagens do segmento anterior ocular.
Procedimento: especialistas diagnosticam
Depois de fazer o diagnóstico inicial, os participantes foram buscar o diagnóstico final definitivo de especialistas com mais de 10 anos de experiência clínica.
Comparador Ativo: clínica normal

Procedimento: o diagnóstico inicial da clínica normal Os participantes do grupo B foram designados para a clínica normal para obter o diagnóstico inicial após os exames oftalmológicos, incluindo imagens do segmento anterior ocular.

Procedimento: o diagnóstico final definitivo de especialistas Depois de fazer o diagnóstico inicial na clínica normal, os participantes do grupo B foram obter o diagnóstico final definitivo de especialistas com mais de 10 anos de experiência clínica.
Procedimento: especialistas diagnosticam
Depois de fazer o diagnóstico inicial, os participantes foram buscar o diagnóstico final definitivo de especialistas com mais de 10 anos de experiência clínica.
Procedimento: clínica normal
Os participantes do grupo B foram encaminhados à clínica normal para obter o diagnóstico inicial após os exames oftalmológicos, incluindo imagens do segmento anterior ocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão do diagnóstico de inteligência artificial para catarata congênita
Prazo: linha de base
A precisão do diagnóstico de inteligência artificial foi calculada.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da gravidade da doença e a determinação do tratamento
Prazo: linha de base
A precisão da avaliação da gravidade da doença e determinação do tratamento foi calculada
linha de base
A demora do diagnóstico
Prazo: linha de base
O tempo de diagnóstico foi calculado.
linha de base
O nível de satisfação dos pacientes
Prazo: linha de base
As informações sobre a satisfação dos pacientes foram registradas por meio de um questionário.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2017-China-5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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