- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03240848
Vergleich der künstlichen intelligenten Klinik und der normalen Klinik
Vergleich der Klinik für künstliche Intelligenz und der normalen Klinik zur Diagnose angeborener Katarakte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten aus kooperierenden Augenkliniken erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Definitive Diagnose von Katarakt oder anderen Augenanomalien. Vorherige Augenoperation. Kann nicht an der Slip-Lamp-Untersuchung teilnehmen. Nicht bereit, an diesem Trail teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klinik für künstliche Intelligenz
Verfahren: Die Erstdiagnose durch eine Klinik für künstliche Intelligenz. Teilnehmer der Gruppe A werden einer Klinik für künstliche Intelligenz zugewiesen, um nach den Augenuntersuchungen, einschließlich Bildern des vorderen Augenabschnitts, die Erstdiagnose zu erhalten. Verfahren: Die endgültige, eindeutige Diagnose von Experten Nach der ersten Diagnose in einer Klinik für künstliche Intelligenz holten sich die Teilnehmer der Gruppe A die endgültige, eindeutige Diagnose von Experten mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung. |
Teilnehmer der Gruppe A wurden einer Klinik für künstliche Intelligenz zugewiesen, um nach den Augenuntersuchungen, einschließlich Bildern des vorderen Augenabschnitts, die erste Diagnose zu erhalten.
Nach der ersten Diagnose ließen sich die Teilnehmer von Experten mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung die endgültige Diagnose stellen.
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|
Aktiver Komparator: normale Klinik
Verfahren: Die Erstdiagnose aus der Normalklinik. Teilnehmer der Gruppe B werden der Normalklinik zugewiesen, um nach den Augenuntersuchungen, einschließlich Bildern des vorderen Augenabschnitts, die Erstdiagnose zu erhalten. Verfahren: Die endgültige, eindeutige Diagnose von Experten Nach der ersten Diagnose in einer normalen Klinik ließen sich die Teilnehmer der Gruppe B von Experten mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung die endgültige, eindeutige Diagnose einholen. |
Nach der ersten Diagnose ließen sich die Teilnehmer von Experten mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung die endgültige Diagnose stellen.
Teilnehmer der Gruppe B wurden einer normalen Klinik zugewiesen, um nach den Augenuntersuchungen, einschließlich Bildern des vorderen Augenabschnitts, die Erstdiagnose zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit der Diagnose künstlicher Intelligenz bei angeborenem Katarakt
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Genauigkeit der Diagnose durch künstliche Intelligenz wurde berechnet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beurteilung der Schwere der Erkrankung und die Festlegung der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Genauigkeit der Beurteilung der Schwere der Erkrankung und der Behandlungsbestimmung wurde berechnet
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Grundlinie
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Der Zeitaufwand für die Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Zeitaufwand für die Diagnose wurde berechnet.
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Grundlinie
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Der Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Informationen zur Patientenzufriedenheit wurden mithilfe eines Fragebogens erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2017-China-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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