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Comparación de Clínica de Inteligencia Artificial y Clínica Normal

26 de julio de 2018 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparación de Clínica de Inteligencia Artificial y Clínica Normal para el Diagnóstico de Cataratas Congénitas

En este estudio, los investigadores proporcionan a los participantes ≤ 14 años la clínica de inteligencia artificial o la clínica normal con el fin de buscar una mejor manera de hacer un diagnóstico definitivo con alta eficiencia y precisión, y reportan un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con el objetivo de comparar de clínica de inteligencia artificial y clínica normal para el diagnóstico de cataratas congénitas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños ≤14 años de edad de la clínica oftalmológica sin tratamiento se inscribieron en un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes fueron asignados a dos grupos: los participantes del grupo A fueron a la clínica de inteligencia artificial y recibieron el diagnóstico inicial, mientras que en el grupo B, los participantes fueron a la clínica normal. Los investigadores proporcionan el diagnóstico definitivo definitivo de expertos para dos grupos. Los investigadores compararon la precisión del diagnóstico, el consumo de tiempo y el nivel de satisfacción entre dos grupos, con el objetivo de comparar la clínica de inteligencia artificial y la clínica normal para diagnosticar cataratas congénitas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de clínicas oftalmológicas colaboradoras Consentimientos informados por escrito proporcionados

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico definitivo de cataratas u otras anomalías oculares Cirugía ocular previa No puede cooperar con el examen con lámpara deslizante No está dispuesto a participar en este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clinica de inteligencia artificial

Procedimiento: el diagnóstico inicial de la clínica de inteligencia artificial Los participantes del grupo A asignados a la clínica de inteligencia artificial para obtener el diagnóstico inicial después de los exámenes oculares, incluidas las imágenes del segmento anterior ocular.

Procedimiento: el diagnóstico definitivo definitivo de expertos Después de realizar el diagnóstico inicial en una clínica de inteligencia artificial, los participantes del grupo A fueron a obtener el diagnóstico definitivo definitivo de expertos con más de 10 años de experiencia clínica.

Participantes del grupo A asignados a una clínica de inteligencia artificial para obtener el diagnóstico inicial después de los exámenes oculares, incluidas imágenes del segmento anterior ocular.
Después de hacer el diagnóstico inicial, los participantes fueron a obtener el diagnóstico definitivo definitivo de expertos con más de 10 años de experiencia clínica.
Comparador activo: clínica normal

Procedimiento: el diagnóstico inicial de la clínica normal Los participantes del grupo B asignados a la clínica normal para obtener el diagnóstico inicial después de los exámenes oculares, incluidas las imágenes del segmento anterior ocular.

Procedimiento: el diagnóstico definitivo definitivo de expertos Después de realizar el diagnóstico inicial en la clínica normal, los participantes del grupo B fueron a obtener el diagnóstico definitivo definitivo de expertos con más de 10 años de experiencia clínica.

Después de hacer el diagnóstico inicial, los participantes fueron a obtener el diagnóstico definitivo definitivo de expertos con más de 10 años de experiencia clínica.
Participantes del grupo B asignados a la clínica normal para obtener el diagnóstico inicial después de los exámenes oculares, incluidas las imágenes del segmento anterior ocular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión del diagnóstico de inteligencia artificial para la catarata congénita
Periodo de tiempo: base
Se calculó la precisión del diagnóstico de inteligencia artificial.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de la gravedad de la enfermedad y la determinación del tratamiento.
Periodo de tiempo: base
Se calculó la precisión de la evaluación de la gravedad de la enfermedad y la determinación del tratamiento
base
El tiempo de diagnóstico
Periodo de tiempo: base
Se calculó el tiempo de diagnóstico.
base
El nivel de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: base
La información sobre la satisfacción de los pacientes se registró mediante un cuestionario.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2017-China-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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