糖尿病患者再入院预防试点试验
2020年10月8日 更新者:Temple University
预防糖尿病患者再次入院的试点试验
出院后医院利用率,即出院后 30 天内再次入院(30 天再入院)和急诊科 (ED) 就诊,是一项高度优先的质量措施和降低成本的目标。
糖尿病患者在 30 天内再入院的比例过高,尤其是在少数民族和城市人口中。
我们开发并验证了一种工具,即糖尿病早期再入院风险指标 (DERRI),用于预测糖尿病患者 30 天再入院风险,这是针对有限资源降低最需要的人再入院风险的关键先决条件。
目前,没有经过证实的干预措施可以降低糖尿病患者 30 天再入院的风险。
该提案将评估一种新颖的多因素干预措施的可行性和可接受性,即医院护理糖尿病过渡计划 (DiaTOHC),该计划旨在通过一项随机对照试验降低出院后医院的利用率。
干预将包括住院糖尿病和出院教育、综合出院计划和护理协调、基于 A1c 的糖尿病治疗调整以及出院后支持。
根据 DERRI 确定为再入院高风险的住院糖尿病患者将被随机分配到干预组或对照组,后者将接受常规护理。
在当前医疗费用飙升和国家医疗改革的时代,这样的工作具有高度相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
263
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1. 糖尿病,定义为入院前使用糖尿病特异性药物和/或病历中的诊断文件。
排除标准:
- 入学时年龄 < 18 岁
- 怀孕和/或接受产科服务的女性受试者
- 当前或预期进入重症监护病房
- 入院前3个月内酗酒(男性同一天饮酒5杯以上,女性饮酒4杯以上)或滥用药物
- 住院死亡
- 转移到另一家医院或亚急性设施
- 出院到临终关怀或长期护理机构
- 预计在 12 小时内出院或入住短期住院病房
- 无法使用电话
- 住在距天普大学医院 (TUH) 30 多英里的地方
- 精神状况使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:低风险组
由 DERRI 预测的再入院风险确定为低风险。
低风险组将在研究的前瞻性观察组中进行跟踪。
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实验性的:高危人群 - 干预
由 DERRI 预测的再入院风险确定为高风险。
高风险组的受试者将被随机分配接受干预(DiaTOHC 计划)或常规护理(对照)。
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无干预:高危人群 - 常规护理
高风险常规护理组的患者将接受标准的出院流程和出院后随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初次入院率
大体时间:出院后30天内
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将记录初次入院的人数。
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出院后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次再入院时间
大体时间:出院后 30 天评估
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将记录第一次重新入院的时间。
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出院后 30 天评估
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急诊科 (ED) 就诊率
大体时间:出院后 30 天评估
|
急诊就诊次数将被记录。
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出院后 30 天评估
|
30 天再入院和急诊就诊的综合
大体时间:出院后 30 天评估
|
将计算并记录 30 天再入院和急诊就诊的综合情况。
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出院后 30 天评估
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安排和参加的初级保健和专科提供者随访的发生率
大体时间:出院后 30 天评估
|
将记录安排和参加的初级保健提供者的随访次数。
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出院后 30 天评估
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出院后药物审查或和解的发生率
大体时间:出院后 30 天评估
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将记录出院后药物审查或核对的次数。
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出院后 30 天评估
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出院后护理费用作为 ED 就诊、再入院和 PCP 就诊的总和
大体时间:出院后 30 天评估
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出院后护理费用作为急诊就诊、再入院、家庭保健服务和门诊提供者就诊的总和
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出院后 30 天评估
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干预成本
大体时间:出院后 30 天评估
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护士和医生的时间成本。
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出院后 30 天评估
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通过简短问卷评估的主题经验
大体时间:出院后 30 天评估
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将通过简短的问卷调查来评估受试者的经验。
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出院后 30 天评估
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自我监测的血糖水平和检测频率
大体时间:出院后 30 天评估
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每天的血糖测试次数和低血糖的发生率。
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出院后 30 天评估
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幸福感的改变
大体时间:基线至出院后 5 周
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根据世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 衡量的从基线到出院后 5 周的幸福感变化
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基线至出院后 5 周
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糖尿病相关痛苦的变化
大体时间:基线至出院后 5 周
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根据糖尿病问题领域 (PAID) 量表衡量的出院后 5 周糖尿病相关痛苦的变化
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基线至出院后 5 周
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感知社会支持的变化
大体时间:基线至出院后 5 周
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通过感知社会支持多维量表 (MSPSS) 衡量出院后 5 周感知社会支持的变化
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基线至出院后 5 周
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感知压力的变化
大体时间:基线至出院后 5 周
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通过感知压力量表 (PSS) 衡量的出院后 5 周感知压力的变化
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基线至出院后 5 周
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糖尿病知识的改变
大体时间:基线至出院后 5 周
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通过糖尿病知识测试 (DKT2) 衡量出院后 5 周糖尿病知识的变化
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基线至出院后 5 周
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A1c 水平的变化
大体时间:基线至 3 个月出院
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A1c 水平从基线到出院后 3 个月的变化
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基线至 3 个月出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daniel Rubin, MD, MSc、Temple University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Rubin DJ. Hospital readmission of patients with diabetes. Curr Diab Rep. 2015 Apr;15(4):17. doi: 10.1007/s11892-015-0584-7.
- Rubin DJ, Donnell-Jackson K, Jhingan R, Golden SH, Paranjape A. Early readmission among patients with diabetes: a qualitative assessment of contributing factors. J Diabetes Complications. 2014 Nov-Dec;28(6):869-73. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.06.013. Epub 2014 Jun 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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