Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaisinoton ehkäisykoe diabetespotilailla

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Temple University

Pilottikoe, jolla estetään diabetespotilaiden takaisinotto sairaalaan

Kotiutuksen jälkeinen sairaalakäyttö, eli takaisinotto 30 päivän sisällä kotiuttamisesta (30 päivän takaisinotto) ja ensiapupoliklinikalla (ED) käynnit, ovat korkean prioriteetin laatutoimi ja kustannussäästötavoite. Diabetespotilaat ovat suhteettoman paljon yliedustettuina 30 päivän takaisinottopotilaissa, erityisesti rotuvähemmistöjen ja kaupunkiväestön keskuudessa. Olemme kehittäneet ja validoineet työkalun, Diabetes Early Readmission Risk Indicator (DERRI), joka ennustaa 30 päivän takaisinottoriskiä diabeetikoilla, mikä on kriittinen edellytys rajallisten resurssien kohdentamiselle takaisinottoriskin vähentämiseksi eniten apua tarvitseville. Tällä hetkellä ei ole olemassa todistettuja toimenpiteitä, jotka vähentäisivät 30 päivän takaisinoton riskiä erityisesti diabeetikoilla. Tässä ehdotuksessa arvioidaan uuden, monitekijäisen intervention, Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC) -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Se on suunniteltu vähentämään kotiutuksen jälkeistä sairaalakäyttöastetta satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa. Interventioon kuuluu laitoshoitoon liittyvä diabetes- ja kotiutuskoulutus, kattava kotiutuksen suunnittelu ja hoidon koordinointi, A1c-perusteinen diabeteksen hoidon säätö ja kotiutuksen jälkeinen tuki. Sairaalapotilaat, joilla on DERRI:n perusteella korkea takaisinottoriski, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Tällainen työ on erittäin merkityksellistä nykyisellä terveydenhuollon kustannusten jyrkän nousun ja kansallisen terveydenhuoltouudistuksen aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diabetes, joka määritellään diabetesspesifisen lääkkeen käytöllä ennen tuloa ja/tai diagnoosin dokumentoinnilla sairauskertomuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta maahantulohetkellä
  2. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai jotka on otettu synnytyspalveluun
  3. Nykyinen tai odotettu vastaanotto tehohoidon osastolle
  4. humalajuominen (vähintään 5 alkoholijuomaa miehille tai 4 tai useampia alkoholijuomia naisille samana päivänä) tai huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä ennen tuloa
  5. Potilaallinen kuolema
  6. Siirto toiseen sairaalaan tai subakuuttiin laitokseen
  7. Kotiuttaminen saattohoitoon tai pitkäaikaishoitoon
  8. Irtisanominen odotetaan 12 tunnin sisällä tai pääsy lyhytaikaiseen yksikköön
  9. Puhelimen käyttömahdollisuuden puute
  10. Asuminen yli 30 mailin päässä Temple University Hospitalista (TUH)
  11. Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Matalan riskin ryhmä
Matala riski DERRI:n ennustetun takaisinottoriskin perusteella. Pienen riskin ryhmää seurataan tutkimuksen tulevassa havainnointihaarassa.
Kokeellinen: Korkean riskin ryhmä - Interventio
Korkea riski DERRI:n ennustetun takaisinottoriskin perusteella. Riskiryhmään kuuluvat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko interventioon (DiaTOHC-ohjelma) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).
Muut: DiaTOHC-ohjelma
  1. Potilaskeskeinen koulutus 1a) Standardoidut diabeteksen kotiutusohjeet ja koulutus 1b) Kattava kotiutussuunnitelman tarkistus
  2. Peri-vastuuvapauden koordinointi hoidon
  3. Diabeteshoidon A1c-pohjainen säätö
  4. Tuki purkamisen jälkeen
Ei väliintuloa: Korkean riskin ryhmä – tavallinen hoito
Korkean riskin tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaat saavat normaalin sairaalan kotiutusprosessin ja kotiutuksen jälkeisen seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen sairaalan takaisinoton ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Ensimmäisten sairaalahoitojen määrä kirjataan.
30 päivän kuluessa purkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen takaisinoton aika
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Ensimmäiseen takaisinottoon kulunut aika kirjataan.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
ED-käyntien määrä kirjataan.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Yhdistelmä 30 päivän takaisinotto- ja ED-käynneistä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
30 päivän takaisinotto- ja ED-käyntien yhdistelmä lasketaan ja kirjataan.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Perusterveydenhuollon ja erikoislääkärin seurantakäyntien esiintyvyys on suunniteltu ja osallistunut
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Perusterveydenhuollon tarjoajien suunniteltujen ja osallistuneiden seurantakäyntien määrä kirjataan.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Lääkityksen tarkastelun tai sovittelun esiintyminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Kotiutuksen jälkeisten lääkitysarviointien tai täsmäytysten määrä kirjataan.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Kotiutuksen jälkeisen hoidon kustannukset ED-käyntien, takaisinoton ja PCP-käyntien summana
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Kotiutuksen jälkeisen hoidon kustannukset ED-käyntien, takaisinoton, kotiterveyspalvelujen ja avohoitovierailujen summana
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Sairaanhoitajan ja lääkärin ajan kustannukset.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Aihekokemusta arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Aihekokemusta arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Verensokerin itsevalvonta ja testaustiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Verensokerikokeiden määrä päivässä ja hypoglykemian ilmaantuvuus.
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin (WHO-5) mukaan mitattuna
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen mitattuna diabeteksen ongelma-alueet (PAID) -asteikolla
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Koetun sosiaalisen tuen muutos 5 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS)
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos havaitussa stressissä 5 viikkoa purkamisen jälkeen mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Muutos diabetestiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
Diabetestiedon muutos 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen mitattuna Diabetes Knowledge Test (DKT2) -testillä
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
A1c-tason muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauden kotiutukseen
A1c-tason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
Perustasosta 3 kuukauden kotiutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24306
  • 5K23DK102963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset DiaTOHC-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa