Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök med förebyggande av återintagning hos diabetespatienter

8 oktober 2020 uppdaterad av: Temple University

Ett pilotförsök för att förhindra återinläggning på sjukhus av patienter med diabetes

Sjukhusanvändning efter utskrivning, det vill säga återinläggningar inom 30 dagar efter utskrivning (30d återinläggning) och akutmottagning (ED) besök, är ett högprioriterat kvalitetsmått och mål för kostnadsminskning. Patienter med diabetes är oproportionerligt överrepresenterade i 30-d återinläggningar, särskilt bland rasminoriteter och stadsbefolkningar. Vi har utvecklat och validerat ett verktyg, Diabetes Early Remission Risk Indicator (DERRI), för att förutsäga 30d återinläggningsrisk bland diabetespatienter, vilket är en kritisk förutsättning för att rikta in begränsade resurser för att minska risken för återintagning till de mest behövande. För närvarande finns det inga bevisade interventioner för att minska risken för 30d återinläggning specifikt bland patienter med diabetes. Detta förslag kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en ny, multifaktoriell intervention, Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC), utformad för att minska sjukhusanvändningen efter utskrivning i en randomiserad kontrollerad pilotstudie. Interventionen kommer att omfatta slutenvårdsdiabetes och utskrivningsutbildning, omfattande utskrivningsplanering och koordinering av vården, A1c-baserad anpassning av diabetesbehandling och stöd efter utskrivning. Inlagda patienter med diabetes identifierad som hög risk för återinläggning baserat på DERRI kommer att randomiseras till interventionen eller kontrollgruppen, som kommer att få sedvanlig vård. Sådant arbete är mycket relevant i den nuvarande eran av skyhöga sjukvårdskostnader och nationella hälsovårdsreformer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

263

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Diabetes, definierad genom användning av ett diabetesspecifikt läkemedel före antagning och/eller dokumentation av diagnosen i journalen.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år vid antagningstillfället
  2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida och/eller intagna på obstetrisk tjänst
  3. Pågående eller förväntad inläggning på en intensivvårdsavdelning
  4. Berusningsdrickande (5 eller fler alkoholhaltiga drycker för män eller 4 eller fler alkoholhaltiga drycker för kvinnor på samma dag) eller drogmissbruk inom 3 månader före inskrivning
  5. Slutenvårdsdöd
  6. Överföring till annat sjukhus eller subakut anläggning
  7. Utskrivning till hospice eller långtidsvård
  8. Utskrivning förväntas inom 12 timmar eller inläggning på korttidsenhet
  9. Brist på tillgång till en telefon
  10. Bor mer än 50 miles från Temple University Hospital (TUH)
  11. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Lågriskgrupp
Låg risk som bestäms av den förväntade risken för återinläggning av DERRI. Lågriskgruppen kommer att följas i en prospektiv, observationsdel av studien.
Experimentell: Högriskgrupp - Intervention
Högrisk som bestäms av den förväntade risken för återintagning av DERRI. Försökspersoner i högriskgruppen kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen interventionen (DiaTOHC-programmet) eller vanlig vård (kontroll).
Övrig: DiaTOHC-programmet
  1. Patientcentrerad utbildning 1a) Standardiserade instruktioner och utbildning för diabetesutskrivning 1b) Omfattande genomgång av utskrivningsplan
  2. Peri-utskrivning samordning av vården
  3. A1c-baserad justering av diabetesbehandling
  4. Stöd efter utskrivning
Inget ingripande: Högriskgrupp - Vanlig vård
Patienter i högriskgruppen för vanlig vård kommer att få den vanliga sjukhusutskrivningsprocessen och uppföljning efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av initial återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Antalet initiala återinläggningar på sjukhuset kommer att registreras.
Inom 30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första återinläggning
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Tiden till första återtagande kommer att registreras.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Förekomst av akutmottagningsbesök (ED).
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Antalet akutbesök kommer att registreras.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
En sammansättning av 30 dagars återinläggning och akutbesök
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Sammansättningen av 30 dagars återintagning och akutbesök kommer att beräknas och registreras.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Förekomst av uppföljningsbesök i primärvården och specialistläkare planerade och deltog
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Antalet schemalagda och besökta uppföljningsbesök av primärvården kommer att registreras.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Förekomst av läkemedelsgenomgång eller avstämning efter utskrivning
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Antalet läkemedelsgenomgångar eller avstämningar efter utskrivning kommer att registreras.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Kostnad för vård efter utskrivning som summan av ED-besök, återinläggning och PCP-besök
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Kostnaden för vård efter utskrivningen som summan av akutbesök, återinläggning, hemsjukvård och besök på öppenvårdspersonal
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Kostnad för ingripandet
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Kostnaden för sjuksköterska och läkare tid.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Ämneserfarenhet bedömd med ett kort frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Ämneserfarenhet via ett kort frågeformulär kommer att bedömas.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Självövervakade blodsockernivåer och testfrekvens
Tidsram: Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Antal blodsockertest per dag och incidens av hypoglykemi.
Bedöms vid 30 dagars utskrivning
Förändring i välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i välbefinnande från baslinjen till 5 veckor efter utskrivning, mätt med Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5)
Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i diabetesrelaterad besvär
Tidsram: Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i diabetesrelaterad besvär 5 veckor efter utskrivning mätt med skalan för problemområden vid diabetes (PAID)
Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i upplevt socialt stöd 5 veckor efter utskrivning mätt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i upplevd stress 5 veckor efter utskrivning mätt med den upplevda stressskalan (PSS)
Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i diabeteskunskap
Tidsram: Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Förändring i diabeteskunskapen 5 veckor efter utskrivning mätt med Diabetes Knowledge Test (DKT2)
Baslinje till 5 veckor efter utskrivning
Ändring i A1c-nivå
Tidsram: Baslinje till 3 månaders urladdning
Förändringen av A1c-nivån från baslinjen till 3 månader efter utskrivning
Baslinje till 3 månaders urladdning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24306
  • 5K23DK102963 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på DiaTOHC-programmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera