Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotonderzoek naar heropnamepreventie bij diabetespatiënten

8 oktober 2020 bijgewerkt door: Temple University

Een pilotproef om ziekenhuisopname van patiënten met diabetes te voorkomen

Het gebruik van het ziekenhuis na ontslag, d.w.z. heropnames binnen 30 dagen na ontslag (30 dagen heropnames) en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH), zijn een kwaliteitsmaatstaf met hoge prioriteit en een doel voor kostenbesparing. Patiënten met diabetes zijn onevenredig oververtegenwoordigd in 30d-heropnames, vooral onder raciale minderheden en stedelijke bevolkingsgroepen. We hebben een tool ontwikkeld en gevalideerd, de Diabetes Early Readmission Risk Indicator (DERRI), om het heropnamerisico van 30 dagen bij diabetespatiënten te voorspellen. Momenteel zijn er geen bewezen interventies om het risico op heropname na 30 dagen te verminderen, specifiek bij patiënten met diabetes. Dit voorstel zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een nieuwe, multifactoriële interventie, het Diabetes Transition of Hospital Care Program (DiaTOHC), ontworpen om het gebruik van ziekenhuizen na ontslag te verminderen in een gerandomiseerde, gecontroleerde proef. De interventie omvat intramurale diabetes- en ontslageducatie, uitgebreide ontslagplanning en coördinatie van zorg, A1c-gebaseerde aanpassing van diabetestherapie en ondersteuning na ontslag. Gehospitaliseerde patiënten met diabetes die op basis van de DERRI als een hoog risico op heropname worden aangemerkt, worden gerandomiseerd naar de interventie- of de controlegroep, die de gebruikelijke zorg krijgen. Dergelijk werk is zeer relevant in het huidige tijdperk van stijgende kosten voor gezondheidszorg en hervorming van de nationale gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

263

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Diabetes, gedefinieerd door gebruik vóór opname van een diabetesspecifiek medicijn en/of documentatie van de diagnose in het medisch dossier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar op het moment van opname
  2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn en/of zijn opgenomen in een verloskundige dienst
  3. Huidige of verwachte opname op een intensive care-afdeling
  4. Binge drinking (5 of meer alcoholische dranken voor mannen of 4 of meer alcoholische dranken voor vrouwen op dezelfde dag) of drugsmisbruik binnen 3 maanden voor opname
  5. Intramurale dood
  6. Overplaatsing naar een ander ziekenhuis of subacute instelling
  7. Ontslag naar een hospice of een instelling voor langdurige zorg
  8. Ontslag verwacht binnen 12 uur of opname op een kortverblijfafdeling
  9. Gebrek aan toegang tot een telefoon
  10. Wonen op meer dan 50 km afstand van het Temple University Hospital (TUH)
  11. Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep met een laag risico
Laag risico zoals bepaald door het voorspelde risico op heropname door de DERRI. De groep met een laag risico zal worden gevolgd in een prospectieve, observationele arm van het onderzoek.
Experimenteel: Groep met een hoog risico - Interventie
Hoog risico zoals bepaald door het voorspelde risico op heropname door de DERRI. Proefpersonen in de hoogrisicogroep worden willekeurig toegewezen om ofwel de interventie (DiaTOHC-programma) ofwel de gebruikelijke zorg (controlegroep) te krijgen.
Ander: DiaTOHC-programma
  1. Patiëntgericht onderwijs 1a) Gestandaardiseerde instructies en voorlichting voor diabetesontslag 1b) Uitgebreide beoordeling van het ontslagplan
  2. Coördinatie van zorg peri-ontslag
  3. Op A1c gebaseerde aanpassing van diabetestherapie
  4. Ondersteuning na ontslag
Geen tussenkomst: Groep met een hoog risico - Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep met een hoog risico krijgen het standaard ontslagproces uit het ziekenhuis en follow-up na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Het aantal eerste ziekenhuisopnames wordt geregistreerd.
Binnen 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste heropname
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
De tijd tot de eerste heropname wordt geregistreerd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Incidentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Het aantal SEH-bezoeken wordt geregistreerd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Een samenstelling van 30 dagen heropname en SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
De samenstelling van 30 dagen heropname en SEH-bezoeken wordt berekend en geregistreerd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Incidentie van geplande en bijgewoonde follow-upbezoeken aan eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorgverleners
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Het aantal geplande en bijgewoonde vervolgbezoeken aan de eerstelijnszorgverlener wordt geregistreerd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Incidentie van medicatiebeoordeling of verzoening na ontslag
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Het aantal medicatiebeoordelingen of afstemmingen na ontslag wordt geregistreerd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Kosten van zorg na ontslag als som van SEH-bezoeken, heropname en PCP-bezoeken
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
De kosten van zorg na ontslag als som van SEH-bezoeken, heropname, thuiszorgdiensten en bezoeken aan poliklinische zorgverleners
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Kosten van de ingreep
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
De kosten van verpleegkundige en arts tijd.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Proefpersoonervaring beoordeeld door middel van een korte vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Vakervaring wordt via een korte vragenlijst beoordeeld.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Zelf gecontroleerde bloedglucosewaarden en testfrequentie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Aantal bloedglucosetests per dag en incidentie van hypoglykemie.
Beoordeeld na 30 dagen ontslag
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in welzijn vanaf baseline tot 5 weken na ontslag, zoals gemeten door de World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in aan diabetes gerelateerde klachten
Tijdsspanne: Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in diabetesgerelateerde klachten 5 weken na ontslag, zoals gemeten met de Problem Areas in Diabetes (PAID)-schaal
Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in ervaren sociale steun 5 weken na ontslag, zoals gemeten met de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in ervaren stress 5 weken na ontslag, zoals gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS)
Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in diabeteskennis
Tijdsspanne: Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in diabeteskennis 5 weken na ontslag zoals gemeten met de Diabetes Kennis Test (DKT2)
Baseline tot 5 weken na ontslag
Verandering in A1c-niveau
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden ontslag
De verandering in A1c-niveau vanaf baseline tot 3 maanden na ontslag
Baseline tot 3 maanden ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24306
  • 5K23DK102963 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op DiaTOHC-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren